Genel Bakış
Özel Mini / Mikro Tıbbi Sınıf Tek Yönlü Ördek Gagalı Silikon Çek Valflerimiz, kritik tıbbi uygulamalarda — IV setleri, infüzyon pompaları, solunum cihazları, ilaç iletim sistemleri ve cerrahi tek kullanımlık ürünler dahil olmak üzere — hassas, sızdırmaz tek yönlü akış kontrolü için tasarlanmıştır. Tıbbi sınıf sıvı silikon kauçuk (LSR) kullanılarak üretilen ve mikro hassasiyetli LSR enjeksiyon kalıplama yöntemiyle üretilen bu ördek gagalı valfler, son derece tutarlı açılma basınçları, mükemmel kimyasal uyumluluk ve milyonlarca çalışma döngüsü boyunca güvenilir sızdırmazlık sağlar. Temiz oda kalıplama, steril paketleme seçenekleri ve tam düzenleyici belgeler, bu valflerin düzenlenmiş tıbbi montajlara entegrasyonu için hazır olmasını sağlar.
Temel Bilgiler
| Özellik | Detaylar |
|---|---|
| Menşei | Çin, Xiamen |
| Marka Adı | OEM / Özel Etiket |
| Ürün Türü | Mini / Mikro Ördek Gagalı Tek Yönlü Çek Valf |
| Malzeme | Tıbbi sınıf LSR (USP Sınıf VI / ISO 10993 uyumlu) |
| Typical Size Range | İç yarık çapı: 0,5–3,0 mm; toplam dış çap: 3,0–13,3 mm (özelleştirilebilir) |
| Sertlik | Shore A 20–70 (özelleştirilebilir) |
| Hoşgörü | ±0.01 mm (mikro işleme için standart) |
| Sıcaklık Aralığı | -60 °C ila +200 °C arası |
| Sterilizasyon Seçenekleri | EtO, Gama, Buharlı otoklav (spesifikasyona göre doğrulanmış) |
| Sertifikalar | ISO 13485, ISO 9001, FDA malzeme uyumluluğu, RoHS |
| MOQ | Küçük siparişler kabul edilir |
| Örnek Teslim Süresi | 5-7 iş günü |
| Üretim Süresi | 20–25 iş günü |
| Ambalaj | Steril vakum paketi / dökme / özel tepsiler |
Kilit Faydalar
- Tıbbi sınıf güvenlik: USP Sınıf VI / ISO 10993 onaylı LSR, hasta temaslı uygulamalar için biyouyumluluk sağlar.
- Hassas tek yönlü kontrol: Geri akışı ve kirlenmeyi önlemek için tekrarlanabilir açılma basıncı ve hızlı yeniden kapanma için ayarlanmış ördek gagası geometrisi.
- Küçültülmüş tutarlılık: Mikro enjeksiyon kalıplama ve sıkı ±0.01 mm toleransları, büyük hacimlerde tutarlı performans sağlar.
- Sterilize hazır ve izlenebilir: Temiz oda kalıplama, parti izlenebilirliği ve onaylanmış sterilizasyon seçenekleri, düzenleyici başvuruları ve GMP entegrasyonunu kolaylaştırır.
Kalite Güvencesi
Tıbbi dereceli bir kalite güvence (QA) protokolü uyguluyoruz; bu protokol, hammadde doğrulama, süreç içi kontrol ve nihai serbest bırakma testlerini kapsar: gelen LSR partileri spektral analize tabi tutulur ve USP/ISO standartlarına göre sertifikalandırılır; kalıplar deneme çalışmaları ve CPK çalışmaları ile doğrulanır; parçalar boyutsal inceleme (CMM / 3D optik), açılma basıncı ve sızdırmazlık testi (basınç düşüşü/kabarcık testi), Shore A sertliği ve çekme testleri ile gerçek kullanımı simüle eden çalışma ömrü testlerine tabi tutulur. Sterilite validasyonu ve ambalaj bütünlüğü testleri müşteri spesifikasyonlarına göre gerçekleştirilir. Tam dokümantasyon (malzeme sertifikaları, IQ/OQ/PQ desteği, parti izlenebilirliği) sağlanır.
Silikon Vana Türleri (tipik seçenekler)
- Mini Ördek Gagalı Çek Valf — mikro akış cihazları için ultra düşük açılma basıncı
- Mikro Ördek Gagalı Takviyeli Yaka — kapaklar ve montajlar için güvenli pres takma.
- Flanjlı Ördek Gagalı Vana — tüp veya muhafaza ile hızlı entegrasyon için
- Çok Portlu Mini Vana — manifoldlı dozajlama sistemleri için çok kanallı konfigürasyonlar
Fabrika Yetenekleri
Fabrikamız, mikro hassasiyetli LSR enjeksiyon kalıplamayı özel tıbbi kalıplama ekipmanlarıyla birleştirir: beş adet yüksek hassasiyetli mikro-LSR kalıplama presi, kalıp boşlukları için çok eksenli CNC ve mikro-EDM, hassas düşük hızlı tel erozyon ve temiz oda montaj hatları (ISO Sınıf 7). Kalite kontrol araçları arasında ZEISS CMM'ler, yüksek çözünürlüklü 3D optik projektörler, otomatik basınç/sızdırmazlık test cihazları, Shore sertlik ölçerler ve yorulma test istasyonları bulunmaktadır. Hızlı prototipleme, DFM danışmanlığı, pilot üretim, steril ambalajlama ve düzenleyici destekle ölçeklenebilir seri üretim desteği sunarak tıp endüstrisi zaman çizelgelerini karşılıyoruz.
Reviews
There are no reviews yet.