Genel Bakış
ISO 13485 Sertifikalı Özel Tıbbi Sınıf PVC Boğaz Tüpü, klinik ve hastane ortamlarında güvenilir hava yolu erişimi ve acil solunum desteği sağlamak üzere tasarlanmıştır. Biyouyumlu, DEHP içermeyen tıbbi PVC'den üretilen bu tüp, acil prosedürler sırasında optimum esneklik, kolay yerleştirme ve kararlı pozisyonlama sunar. Hassas ekstrüzyon ve otomatik şekillendirme teknolojisi sayesinde tutarlı iç çap, duvar kalınlığı ve hava akış performansı sağlanır. Tüp uzunluğu, yumuşaklık (Shore A), bağlantı tasarımı, renk kodlama ve baskılı işaretler dahil olmak üzere tam OEM özelleştirme imkanı sunarak çeşitli klinik gereksinimleri ve düzenleyici uyumlulukları karşılamayı amaçlıyoruz.
Temel Bilgiler
| Özellik | Detaylar |
|---|---|
| Malzeme | Tıbbi Sınıf DEHP İçermeyen PVC |
| Menşei | Çin, Xiamen |
| Marka Adı | OEM |
| Boyut | Özel İç Çap/Dış Çap & Uzunluk |
| Renk | Şeffaf / Gerektiğinde Renk Kodlu |
| Paketleme | Steril kese, PE poşeti, blister paket veya özel tasarım |
| Logo / Marking | Özel baskı (boyut, ölçek, göstergeler) |
| Sıcaklık Direnci | –20 °C ile +120 °C arası |
| OEM | Mevcut |
| MOQ | Küçük parti siparişler kabul edilir |
| Örnek | Mevcut |
| Teknoloji | Hassas PVC Ekstrüzyon + Otomatik Tüp Şekillendirme |
Kilit Faydalar
- Biyouyumlu Tıbbi PVC
Güvenli, DEHP içermeyen formülasyon, acil durum ve klinik uygulamalarda doğrudan hasta teması için uygundur. - Hassas Ekstrüzyon Stabilitesi
Tutarlı hava akışını, pürüzsüz iç yüzeyleri ve kontrollü duvar kalınlığını sağlar. - Geliştirilmiş Esneklik ve Kıvrılma Direnci
Acil müdahaleler sırasında yapısal bütünlüğü korur. - Tam OEM Uyarlama
Boyut, sertlik ölçer, bağlantılar, işaretler ve ambalaj hastane veya cihaz markası gereksinimlerine göre özelleştirilebilir.
Kalite Güvencesi
Özel Tıbbi Sınıf PVC Boğaz Tüpümüz, tıbbi cihaz üretimine özel olarak tasarlanmış, onaylanmış bir ISO 13485 kalite yönetim sistemi kapsamında üretilmiştir. Tüm malzemeler, biyouyumluluk ve sitotoksisite açısından FDA ve AB tıbbi sınıf gerekliliklerini karşılamaktadır.
Her üretim partisi, gelişmiş ölçüm ve test ekipmanları kullanılarak titiz bir incelemeden geçer. Bu ekipmanlar şunları içerir:
(Not: Çevirinin devamında "including:" ifadesinden sonra gelecek olan maddeler listelenmelidir. Örnek bir devam şu şekilde olabilir:)
- Boyut ve tolerans kontrolleri
- Malzeme analizi
- Performans testleri
- Kalite standartlarına uygunluk değerlendirmesi
Eğer orijinal metinde "including:" sonrasında belirli maddeler varsa, lütfen bu bilgileri paylaşın, böylece çeviriyi tam olarak tamamlayabilirim. 😊
- Yüksek hassasiyetli lazer ölçüm cihazları ile ID/OD boyutsal doğrulama
- Dayanıklılığı sağlamak için çekme mukavemeti ve uzama testleri
- Hava yolu güvenliği için bükülme direnci ve eğilme testleri
- Debi ve basınç düşüşü değerlendirmesi ile hava yolu verimliliğinin onaylanması
- Biyouyumluluk testleri (ISO 10993 uyumlu)
- 0 görsel inceleme ile netlik, düzgünlük ve kontaminasyon kontrolü
Tüm tüpler EO sterilizasyonu ile mevcuttur ve her sevkiyat tam izlenebilirlik, parti kayıtları ve COA (Analiz Sertifikası) belgelerini içerir.
Neden Tıbbi PVC Üretim İhtiyaçlarınız İçin Bizimle Çalışmalısınız?
20+ Yılda Kazanılan Tıbbi Üretim Uzmanlığı
Onlarca yıllık tıbbi sınıf plastik işleme deneyimimizi bir araya getiriyoruz; hastaneler ve acil bakım sistemleri genelinde kullanılan stabil, uyumlu ve yüksek hassasiyetli ürünler sunuyoruz.
2. Tamamen Özelleştirilebilir OEM Çözümleri
Bağlayıcı tasarımlarından tüp yumuşaklığına ve basılı görsel göstergelere kadar, ekibimiz cihaz gereksinimlerinize ve bölgesel düzenleyici ihtiyaçlarınıza özel uçtan uca mühendislik desteği sunar.
3. Sadeleştirilmiş ve Şeffaf Proje Akışı
Her şeyi biz yönetiyoruz—ham madde tedarikinden kalıp üretimine, ekstrüzyondan son işleme, sterilizasyondan paketlemeye kadar—net iletişim ve hızlı teslimat süreleriyle.
(Not: Çeviri, orijinal metnin anlamını korurken, Türkçe dil yapısına ve ifade tarzına uygun şekilde düzenlenmiştir. "Rapid lead times" ifadesi, sektörel bağlamda "hızlı teslimat süreleri" olarak çevrilmiştir.)
4. Sertifikalı Kalite ve Tam Yasal Uyumluluk
ISO 13485 ve katı bir dokümantasyon sistemi tarafından desteklenen her ürün, Sınıf I/II tıbbi sarf malzemeleri için gereken uluslararası standartları karşılar.
Fabrika Gösterisi
Tıbbi sınıf tesisimiz, yüksek toleranslı PVC medikal tüp üretimi için tasarlanmış eksiksiz bir hassas üretim ve inceleme ekipmanı yelpazesiyle donatılmıştır:
- Çok katmanlı hassas PVC ekstrüzyon hatları
- Otomatik tüp şekillendirme ve bağlayıcı yapıştırma sistemleri
- Tıbbi cihazlar için ultrasonik temizleme ve kurutma sistemleri
- Özel bağlantı elemanları ve kalıplar için CNC işleme merkezleri
- Sınıf 100.000 temiz oda montajı ve paketleme
Kalite kontrol, gelişmiş test cihazlarıyla desteklenir:
- 3D optik ölçüm sistemleri
- Lazer İç Çap/Dış Çap ölçüm cihazları
- Çekme/uzama test cihazları
- Basınç ve hava akışı test cihazları
- EO sterilizasyon ekipmanı
Tesisimiz, ISO 13485 ve ISO 9001 sertifikalarına sahiptir. Bu, tutarlı üretim, tam izlenebilirlik ve küresel tıbbi cihaz standartlarına uyum sağladığımız anlamına gelir.
Reviews
There are no reviews yet.