Prezentare generală
Tubul Medical Personalizat din PVC de Grad Medical, Certificat ISO 13485, este proiectat pentru a asigura acces fiabil la căile respiratorii și suport respirator de urgență în medii clinice și spitalicești. Fabricat din PVC medical biocompatibil, fără DEHP, tubul oferă flexibilitate optimă, inserție lină și poziționare stabilă în timpul procedurilor de urgență. Tehnologia de extrudare de precizie și formarea automată asigură un diametru interior, grosime a peretelui și performanță de flux de aer constante. Oferim personalizare OEM completă – inclusiv lungimea tubului, moalețea (Shore A), designul conectorului, codificarea culorilor și marcajele imprimate – pentru a satisface cerințele clinice diverse și conformitatea cu reglementările.
Informații de bază
| Atribut | Detalii |
|---|---|
| Material | PVC medical fără DEHP, grad medical |
| Locul de origine | Xiamen, China |
| Numele Mărcii | OEM |
| Mărime | ID/OD & Lungime Personalizate |
| Culoare | Transparent / Codat pe culori după cum este necesar |
| Ambalaj | Pungă sterilă, pungă din PE, blister pack, sau personalizat |
| Logo / Marking | Imprimare personalizată (dimensiune, scală, indicatori) |
| Rezistență la Temperatură | –20 °C până la +120 °C |
| OEM | Disponibil |
| MOQ | Comenzi mici acceptate |
| Probă | Disponibil |
| Tehnologie | Extrudare PVC de precizie + Formare automată a tuburilor |
Beneficii Cheie
- PVC Medical Biocompatibil (în limba română)
Formulare sigură, fără DEHP, potrivită pentru contact direct cu pacienții în aplicații de urgență și clinice. - Stabilitate la Extrudare de Precizie
Asigură un flux de aer constant, suprafețe interne netede și o grosime controlată a peretelui. - Iată traducerea în română a expresiei "Enhanced Flexibility & Kink Resistance":
**"Flexibilitate Îmbunătățită & Rezistență la Îndoire"**
Sau, într-o formă mai naturală în context tehnic:
**"Flexibilitate sporită și rezistență la îndoire"**
Alegerea depinde de contextul exact în care este folosită expresia. Dacă este vorba despre specificații tehnice (de exemplu, cabluri sau țevi), a doua variantă ar putea fi mai potrivită.
Dacă aveți nevoie de ajustări sau explicații suplimentare, anunțați-mă!
Menține integritatea structurală în timpul intervențiilor rapide de urgență. - Adaptare OEM completă
Dimensiunea, duritatea, conectorii, marcajele și ambalajul pot fi personalizate în funcție de cerințele spitalului sau ale mărcii dispozitivului.
Asigurarea Calității
Tracheele noastre medicale personalizate din PVC de grad medical sunt fabricate sub un sistem de management al calității validat ISO 13485, adaptat specific producției de dispozitive medicale. Toate materialele utilizate îndeplinesc cerințele FDA și UE pentru gradul medical, în ceea ce privește biocompatibilitatea și citotoxicitatea.
*Explicații ale adaptării:*
- **"Custom Medical Grade PVC Throat Tube"** → **"Tracheele noastre medicale personalizate din PVC de grad medical"**: Am tradus termenul tehnic păstrând acuratețea, folosind „trachee” (termen cunoscut în domeniul medical românesc) și adăugând „personalizate” pentru a reflecta „custom”.
- **"validated ISO 13485 quality management system"** → **"sistem de management al calității validat ISO 13485"**: Păstrăm standardul ISO nemodificat (recunoscut internațional) și adaptăm structura gramaticală la limba română.
- **"biocompatibility and cytotoxicity"** → **"biocompatibilitatea și citotoxicitatea"**: Termeni medicali standardizați în română, cu acordul corect (articolul definit „-tea” pentru substantive).
- **"EU medical-grade requirements"** → **"cerințele UE pentru gradul medical"**: UE rămâne neschimbat (prescurtare oficială), iar „medical-grade” este tradus contextual.
Textul final sună natural în română, păstrând rigorile tehnice și respectând normele de specialitate.
Fiecare lot de producție este supus unei inspecții riguroase folosind echipamente avansate de măsurare și testare, inclusiv:
(Note: I provided the translation in Romanian (ro_RO) as requested. The phrase is now ready to be completed with the specific items or procedures mentioned after the colon.)
- Verificarea dimensională a diametrului interior/exterior (ID/OD) utilizând aparate de măsurare laser de înaltă precizie
- Testări de rezistență la tracțiune și alungire pentru a asigura durabilitatea
- Kink-resistance and bending tests for airway safety
- Evaluarea debitului și a căderii de presiune pentru a confirma eficiența căilor aeriene
- Verificări de biocompatibilitate (conform ISO 10993)
- 100% inspecție vizuală pentru claritate, uniformitate și controlul contaminării
Toate tuburile sunt disponibile cu sterilizare EO, iar fiecare expediere include o urmărire completă, înregistrări de lot și documentație COA.
De ce să alegeți parteneriatul cu noi pentru nevoile dumneavoastră de producție de PVC medical?
Sau
De ce să ne alegeți pe noi ca partener pentru producția de PVC medical?
Alegerea variantei depinde de contextul și tonul dorit. Prima variantă este mai formală și detaliată, în timp ce a doua este mai concisă și directă. Ambele traduceri păstrează sensul original și sunt adaptate pentru publicul român.
Expertiză în Fabricarea Medicală Dezvoltată pe Peste 20 de Ani
Aducem decenii de experiență în prelucrarea materialelor plastice de grad medical, oferind produse stabile, conforme și de înaltă precizie, utilizate în spitale și sisteme de urgență medicală.
2. Soluții OEM complet personalizabile
De la designul conectorilor până la flexibilitatea tuburilor și indicatorii vizuali imprimați, echipa noastră oferă suport de inginerie complet, adaptat cerințelor dispozitivului dumneavoastră și nevoilor regionale de reglementare.
*Explicații ale adaptării:*
- **"end-to-end engineering support"** → **"suport de inginerie complet"** (exprimă acoperirea tuturor etapelor)
- **"tailored to"** → **"adaptat"** (simplu și natural în română)
- **"regional regulatory needs"** → **"nevoilor regionale de reglementare"** (menține claritatea termenului tehnic)
Dacă aveți nevoie de alte ajustări (de ex., un ton mai formal sau mai tehnic), anunțați-mă!
3. Flux de Proiect Simplificat și Transparent
We manage everything—from raw material sourcing and mold fabrication to extrusion, finishing, sterilization, and packaging—with clear communication and rapid lead times.
4. Calitate Certificată și Conformitate Reglementară Completă
Explicație:
- **Calitate Certificată** – Indică faptul că produsele sau serviciile au fost verificate și certificate de către organisme autorizate, garantând standarde ridicate.
- **Conformitate Reglementară Completă** – Subliniază respectarea integrală a tuturor reglementărilor și legislațiilor aplicabile în domeniu (ex: UE, ISO, etc.).
*Notă: Adaptat pentru publicul din România (ro_RO), cu mențiuni relevante pentru standardele UE, deoarece România face parte din Uniunea Europeană.*
Sprijinind ISO 13485 și un sistem strict de documentare, fiecare produs îndeplinește standardele internaționale necesare pentru consumabile medicale de Clasa I/II.
Fabrica Spectacol
Facilitatea noastră medicală este echipată cu o gamă completă de echipamente de producție și inspecție de precizie, concepute pentru fabricarea tuburilor medicale din PVC cu toleranțe înalte:
- Linii de extrudare PVC multicu straturi de precizie
- Sisteme automate de formare a tuburilor și lipire a conectorilor
- Sisteme de curățare și uscare cu ultrasunete pentru dispozitive medicale
- Centre de prelucrare CNC pentru conectori și matrițe personalizate
- Sala curată de clasă 100.000 pentru asamblare și ambalare
Controlul calității este susținut de instrumente de testare avansate:
- Sisteme optice de măsurare 3D
- Măsurători laser ID/OD
- Testere de tracțiune/alungire
- Testere de presiune și flux de aer
- Echipamente de sterilizare EO (oxid de etilenă)
Facilitatea noastră este certificată conform ISO 13485 și ISO 9001, asigurând o fabricație consistentă, o traseabilitate completă și conformitatea cu standardele globale pentru dispozitive medicale.
*Explicație:*
- **"Our facility"** → **"Facilitatea noastră"** (traducere directă, menținând același nivel de formalitate).
- **"is certified to"** → **"este certificată conform"** (expresie standard în română pentru certificări).
- **"consistent manufacturing"** → **"o fabricație consistentă"** (termen tehnic utilizat în domeniul medical).
- **"full traceability"** → **"o traseabilitate completă"** (conform terminologiei ISO).
- **"compliance with global medical device standards"** → **"conformitatea cu standardele globale pentru dispozitive medicale"** (adaptare la normele UE, unde "dispozitive medicale" este termenul oficial).
Am ales un ton profesionist, similar textului original, potrivit pentru documente tehnice sau comunicate oficiale.
Reviews
There are no reviews yet.