„BPA Free Silicona pentru Mestecat pentru Bebeluși cu Logo Personalizat pentru Furnizorii de Soluții de Îngrijire a Copiilor”

Prezentare generală:

BPA-Free Silicone Baby Teether cu Sigilă Personalizată pentru Soluții de Îngrijire a Copiilor este conceput pentru a calma și stimula bebelușii, respectând cele mai înalte standarde de siguranță și igienă. Produs din silicon 100% medical, fără BPA, de calitate alimentară, prin turnare de precizie. Turnarea prin injectare lichidăFiecare mordător oferă o textură moale, dar durabilă, care masajează ușor gingiile inflamate. Un logo sau un model personalizat poate fi integrat direct în procesul de turnare pentru a spori recunoașterea mărcii. Capacitățile noastre complete de OEM includ design personalizat al formei, potrivirea culorilor și producție de tip one-stop, oferind soluții adaptate care se aliniază cerințelor specifice ale mărcii dumneavoastră.

Informații de bază:

Beneficiile produselor noastre:

• Siguranță Medicală, Fără BPA
  Realizat din silicon cu tratament cu platină, care respectă standardele FDA și LFGB, asigurând o experiență lipsită de toxine și liniștea sufletească pentru părinți.
• Ergonomic, Texturi Calmante
  Multe texturi de suprafață (proeminențe, creste și nodozități) sunt integrate în timpul procesului de modelare pentru a oferi o stimulare gingivală blândă și un angajament tactil.
• Durabilitate și Flexibilitate Superioară
  Compoziția din silicon este concepută pentru a fi rezistentă—rezistând la ruperi, deformări și degradare—în timp ce rămâne suficient de moale pentru a fi folosită de copii mici.
  
  *Notă: Am adaptat „infant use” ca „folosită de copii mici” pentru a suna mai natural în română, deoarece termenul exact „infant” (bebeluș) ar putea fi prea restrictiv în context. Dacă doriți să menționați explicit „bebeluși”, puteți folosi „pentru a fi folosită de bebeluși”.*
• Brandare Personalizată & Potrivire Culori
  Logo-uri, icoane sau modele personalizate pot fi modelate permanent, iar culorile sunt potrivite pentru orice specificație Pantone, pentru a se alinia identității mărcii dumneavoastră.

Asigurarea Calității:

Protocolul nostru riguros de asigurare a calității este reglementat de standardele ISO 9001 și ISO 13485 pentru dispozitive medicale, asigurând că fiecare măsea de mestecat îndeplinește criterii stricte de siguranță și performanță:

1. Verificarea Materiilor Prime:
   • Loturile de silicon sunt supuse analizei FTIR pentru a verifica puritatea polimerului și măsurătorilor cu reometru pentru a confirma vâscozitatea corectă.
2. Inspecție Dimensională și de Toleranță:
   • CMM (Mașină de Măsurat Coordonate) verifică dimensiunile critice și toleranțele grosimii peretelui (±0,02 mm).
3. Testarea durității și flexibilității:
   • Testele de duritate Shore A verifică moliciunea (20–40 Shore A) pentru a asigura un contact delicat al gumei, în timp ce testele de rezistență la întindere confirmă o valoare ≥ 6 MPa.
4. Siguranța Suprafeței și Microbiană:
   • Inspecția automatizată prin vizualizare detectează orice defecte de suprafață (bule, incluziuni sau bavuri).
   • Probele din loturi sunt supuse testelor de provocare microbială pentru a verifica eficacitatea sterilizării și absența creșterii bacteriene.
5. Ciclarea Termică și Durabilitate:
   • Ciclul termic între –40 °C și +230 °C validează stabilitatea materialului.
   • Testarea de comprimare (conform ASTM D395) asigură un grad de deformare de < 10% după o încărcare statică prelungită.
6. Screening de Alergeni și Toxicologie:
   • Laboratoarele terțe efectuează analize de extractibile și lixiviabile pentru a confirma un reziduu nevolatil < 10 µg/cm² și absența metalelor grele sau a BPA.
7. Verificarea Finală și Verificarea Ambalării:
   • Fiecare mordător este inspectat vizual sub lumini din încăperi curate de clasă 1000 și ambalat în pungi sterile, sigure pentru copii.

Spectacol Fabrica:

Instalația noastră de cameră curată, certificată ISO 7, este dedicată producerii de produse medicale din silicon fără contaminare:

• Mașini de turnare prin injecție LSR (capacitate de 30–150 tone):
  Folosiți dozarea precisă și capacitățile automate de turnare în două etape pentru a asigura geometrii consistente ale mordătoarelor și suprafețe texturate integrate.
• Departamentul de Prelucrare Matrițe de Precizie:
  • Centrele de prelucrare CNC cu 5 axe și EDM (Electroeroziune) în regim de oglindă/convențional produc matrițe multicavități cu finisaj SPI A-1, realizând suprafețe extrem de netede pentru a minimiza reținerea particulelor.
  • Sistemele de electroeroziune cu sârmă la viteză redusă (Wire EDM) sculptează modele micro-texturate în cavitățile matrițelor pentru a crea caracteristici eficiente de masaj gingival.
• Rafturi Automatizate de Post-Curare și Răcire:
  • Cuptoare și rafturi cu control al temperaturii asigură o reticulare completă a siliconului, garantând proprietăți mecanice consistente.
• Senzorii de presiune în matriță și camere termice monitorizează continuu parametrii de întărire pentru a garanta calitatea repetabilă a loturilor.
  
  *Explicații ale adaptării:*
  - **"In-mold pressure sensors"** → **"Senzorii de presiune în matriță"** (termen tehnic utilizat în domeniul injectării/materialelor plastice).
  - **"Thermal cameras"** → **"Camere termice"** (traducere standard, folosită în contextul monitorizării temperaturii).
  - **"Curing parameters"** → **"Parametrii de întărire"** (adaptare pentru procesul de solidificare/vulcanizare a materialelor).
  - **"Repeatable batch quality"** → **"Calitatea repetabilă a loturilor"** (păstrează ideea de consistență între producții).
  
  Traducerea respectă terminologia tehnică din domeniul producției și menține claritatea mesajului original.
  • In-mold pressure sensors and thermal cameras continuously monitor curing parameters to guarantee repeatable batch quality.
• Echipamente de Inspecție a Calității în Sala Curată:
  • Proiectoare optice 3D pentru analiza dimensională fără contact.
  • Dureometre Shore, Mașini Universale de Testare și Profilometre de Suprafață pentru evaluarea durității, rezistenței la tracțiune și a finisajului suprafețelor.
  • Sistemele de Inspecție Vizuală Automatizată (AVI) detectează micro-defecte până la 10 µm.
• Zonă de Ambalare Sterilă și Kitting (Mediu Clasa 8):
  • Asamblarea finală și ambalarea au loc sub hotă cu flux laminar filtrat HEPA, asigurând o contaminare minimă cu particule în suspensie.
  • Urmărirea materialelor cu tehnologie RFID asigură urmărirea completă a loturilor, de la materia primă până la produsul finit.

Accredited to ISO 9001 and ISO 13485, our facility integrates lean manufacturing principles and real-time process controls—delivering high-precision silicone baby teethers that exceed the strictest safety, hygiene, and performance standards for infant care solutions.