Valve de Control Mini/Micro Medicale cu Silicone de Grad Medical și Funcție Unidirecțională, de Tip Cioc de Rață, pentru Utilizare în Industria Medicală – Producător

Prezentare generală

Valvele noastre personalizate mini/micro medicale unidirecționale din silicon în formă de cioc de rață sunt concepute pentru un control precis și etanș al fluxului unidirecțional în aplicații medicale critice — inclusiv seturi de perfuzie, pompe de infuzie, dispozitive respiratorii, sisteme de administrare a medicamentelor și produse chirurgicale de unică folosință. Fabricate din silicon lichid de calitate medicală (LSR) și produse prin injectare micro-precizie LSR, aceste valve în formă de cioc de rață oferă presiuni de deschidere ultra-consistente, compatibilitate chimică excelentă și etanșeitate fiabilă pe parcursul a milioane de cicluri de acționare. Producția în cameră curată, opțiuni de ambalare sterilă și documentație regulatorie completă fac aceste valve pregătite pentru integrare în asamblări medicale reglementate.

Informații de bază

Beneficii Cheie

• Siguranță de grad medical: Silicaua lichidă (LSR) validată conform USP Class VI / ISO 10993 asigură biocompatibilitate pentru aplicații în contact cu pacienții.
• Control precis unidirecțional: Geometria clapei în formă de cioc de rață este reglată pentru a asigura o presiune de deschidere repetabilă și o închidere rapidă, prevenind fluxul invers și contaminarea.
• Miniaturizare consistentă: Unelte de micro-injecție și toleranțe strânse de ±0,01 mm asigură o performanță uniformă pe volume mari.
• Gata pentru sterilizare și ușor de urmărit: Producția în cameră curată, trasabilitatea loturilor și opțiunile de sterilizare validate simplifică depunerea documentației de reglementare și integrarea în conformitate cu GMP (Bune Practici de Fabricație).

Asigurarea Calității

Aplicăm un protocol de asigurare a calității medicale care acoperă verificarea materiilor prime, controlul în proces și testarea finală înainte de eliberare: loturile primite de cauciuc siliconic lichid (LSR) sunt analizate spectral și certificate conform standardelor USP/ISO; matrițele sunt validate prin rulări de probă și studii CPK; piesele sunt supuse inspecției dimensionale (CMM / optică 3D), testării presiunii de deschidere și a etanșeității (test prin scădere de presiune/test cu bule), testelor de duritate Shore A și de întindere, precum și testării ciclului de acționare pentru a simula utilizarea reală. Validarea sterilității și testele de integritate a ambalajului sunt efectuate conform specificațiilor clientului. Oferim documentație completă (certificate de material, suport IQ/OQ/PQ, urmărire loturi).

*Notă: Adaptarea păstrează termenii tehnici (USP/ISO, CPK, CMM etc.) și structura originală, asigurând claritatea și acuratețea informațiilor pentru un public românesc din domeniul medical sau tehnic.*

Tipuri de supape din silicon (opțiuni tipice)

• Mini Supapă de Clapetă cu Cioc de Rață — presiune de deschidere ultra-mică pentru dispozitive cu micro-debit.
• Micro Racord cu Cioc de Rață și Colier Reforțat — pentru fixarea sigură prin presare în capace și ansambluri
• Ventil cu cioc de rață cu flanșă — pentru integrare rapidă în tubulatură sau carcasă
• Ventil Mini Multi-Port — configurații multi-canal pentru sisteme de dozare cu manifold

Capacități ale Fabricii

Fabrica noastră combină injectarea LSR de micro-precizie cu unelte medicale dedicate: cinci prese de micro-LSR de înaltă precizie, CNC multi-ax și micro-EDM pentru cavitățile matrițelor, tăiere cu sârmă lentă de precizie și linii de asamblare în cameră curată (ISO Clasa 7). Instrumentele de control al calității includ CMM ZEISS, proiectoare optice 3D de înaltă rezoluție, standuri automate de testare a presiunii/etanșeității, durometre Shore și stații de ciclare de oboseală. Oferim suport pentru prototipare rapidă, consultanță DFM, rulouri pilot și producție de masă scalabilă, cu ambalaje sterile și asistență pentru reglementări, pentru a respecta termenele din industria medicală.