Visão Geral
As nossas Válvulas de Verificação de Silicone Tipo Bico de Pato Mini / Micro de Grau Médico Personalizadas são projetadas para um controlo de fluxo unidirecional preciso e sem fugas em aplicações médicas críticas — incluindo conjuntos de IV, bombas de infusão, dispositivos respiratórios, sistemas de administração de medicamentos e descartáveis cirúrgicos. Fabricadas com borracha de silicone líquido (LSR) de grau médico e produzidas através de moldagem por injeção de LSR de micro-precisão, estas válvulas de bico de pato oferecem pressões de abertura ultraconsistentes, excelente compatibilidade química e vedação confiável ao longo de milhões de ciclos de atuação. A moldagem em sala limpa, opções de embalagem estéril e documentação regulatória completa tornam estas válvulas prontas para integração em conjuntos médicos regulamentados.
Informação Básica
| Atributo | Detalhes |
|---|---|
| Local de Origem | Xiamen, China |
| Marca | OEM / Marca Branca |
| Tipo de Produto | Mini / Micro Válvula de Retenção de Bico de Pato Unidirecional |
| Material | LSR de grau médico (em conformidade com a Classe VI da USP / ISO 10993) |
| Intervalo de Tamanho Típico | Diâmetro interno da fenda: 0,5–3,0 mm; diâmetro externo total: 3,0–13,3 mm (personalizável). |
| Dureza | Shore A 20–70 (personalizável) |
| Tolerância | ±0,01 mm (padrão para microferramentas) |
| Intervalo de Temperatura | -60 °C a +200 °C |
| Opções de Esterilização | EtO, Gama, Autoclave a vapor (validado conforme especificação) |
| Certificações | ISO 13485, ISO 9001, conformidade de materiais da FDA, RoHS. |
| MOQ | Pequenos pedidos aceites |
| Tempo de Entrega de Amostra | 5–7 dias úteis |
| Tempo de Produção | 20–25 dias úteis |
| Embalagem | Embalagem a vácuo estéril / a granel / bandejas personalizadas |
Principais Benefícios
- Segurança de grau médico: LSR validado pela USP Classe VI / ISO 10993 garante biocompatibilidade para aplicações em contacto com o paciente.
- Controlo unidirecional preciso: Geometria de bico de pato ajustada para uma pressão de abertura repetível e fecho rápido, prevenindo o refluxo e a contaminação.
- Miniaturização consistente: Ferramentas de micro-injeção e tolerâncias apertadas de ±0,01 mm garantem um desempenho uniforme em grandes volumes.
- Estéril e rastreável: Moldagem em sala limpa, rastreabilidade de lotes e opções de esterilização validadas simplificam as submissões regulatórias e a integração em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
(Nota: "GMP" foi traduzido como "Boas Práticas de Fabricação (BPF)", que é a versão portuguesa do termo. Optei por uma linguagem técnica e precisa, adequada ao contexto regulatório e industrial.)
Garantia de Qualidade
Aplicamos um protocolo de garantia de qualidade de grau médico que abrange a verificação de matérias-primas, controlo em processo e testes de liberação final: os lotes de LSR recebidos são analisados espectralmente e certificados de acordo com os padrões USP/ISO; os moldes são validados com ensaios preliminares e estudos CPK; as peças são submetidas a inspeção dimensional (CMM / ótica 3D), testes de pressão de abertura e estanqueidade (teste de decaimento de pressão / teste de bolha), testes de dureza Shore A e de tração, e testes de ciclo de vida de atuação para simular o uso real. A validação da esterilidade e os testes de integridade da embalagem são realizados de acordo com as especificações do cliente. É fornecida documentação completa (certificados de materiais, suporte IQ/OQ/PQ, rastreabilidade de lotes).
Tipos de Válvulas de Silicone (opções típicas)
- Válvula de Retenção Mini Bico de Pato — pressão de abertura ultrabaixa para dispositivos de microfluxo
- Micro Duckbill com Colar Reforçado — para uma fixação segura por pressão em tampas e montagens
- Válvula Duckbill com Flange — para integração rápida com tubagem ou alojamento
- Válvula Mini Multiporta — configurações multicanal para sistemas de dosagem com colector
Capacidades da Fábrica
A nossa fábrica combina moldação por injeção de LSR de micro precisão com ferramentaria médica dedicada: cinco prensas de moldação de micro-LSR de alta precisão, CNC multi-eixos e micro-EDM para cavidades de moldes, corte por fio de baixa velocidade de precisão e linhas de montagem em sala limpa (Classe ISO 7). As ferramentas de controlo de qualidade incluem máquinas de medição por coordenadas (CMM) ZEISS, projetores óticos 3D de alta resolução, bancadas de teste de pressão/vazamento automatizadas, durómetros Shore e estações de ensaio de fadiga. Oferecemos suporte a prototipagem rápida, consultoria de DFM (Design for Manufacturing), corridas piloto e produção em massa escalável com embalagem estéril e suporte regulamentar para cumprir os prazos da indústria médica.
Reviews
There are no reviews yet.