Visão Geral
O Tubo Traqueal de PVC Médico Personalizado com Certificação ISO 13485 é projetado para fornecer acesso confiável às vias aéreas e suporte respiratório de emergência em ambientes clínicos e hospitalares. Fabricado em PVC médico biocompatível e livre de DEHP, o tubo oferece flexibilidade ideal, inserção suave e posicionamento estável durante procedimentos de emergência. Tecnologias de extrusão de precisão e formação automatizada garantem um diâmetro interno, espessura da parede e desempenho do fluxo de ar consistentes. Oferecemos personalização completa OEM, incluindo comprimento do tubo, suavidade (Shore A), design do conector, codificação por cores e marcações impressas, para atender a diversas necessidades clínicas e de conformidade regulatória.
Informação Básica
| Atributo | Detalhes |
|---|---|
| Material | PVC Médico Livre de DEHP Grau Médico |
| Local de Origem | Xiamen, China |
| Marca | OEM |
| Tamanho | ID/OD Personalizado e Comprimento |
| Cor | Transparente / Codificado por cores conforme necessário |
| Embalagem | Bolsa estéril, saco de PE, blister ou personalizado |
| Logo / Marking | Impressão personalizada (tamanho, escala, indicadores) |
| Resistência à Temperatura | –20 °C to +120 °C |
| OEM | Disponível |
| MOQ | Encomendas em pequenas quantidades aceites. |
| Amostra | Disponível |
| Tecnologia | Extrusão de PVC de Precisão + Formação Automatizada de Tubos |
Principais Benefícios
- PVC Médico Biocompatível
Formulação segura, livre de DEHP, adequada para contacto direto com o paciente em aplicações de emergência e clínicas. - Precisão de Extrusão Estabilidade
Garante um fluxo de ar consistente, superfícies internas lisas e espessura de parede controlada. - Maior Flexibilidade e Resistência a Dobras
Mantém a integridade estrutural durante intervenções de emergência rápidas. - Personalização Completa OEM
Tamanho, dureômetro, conectores, marcações e embalagem personalizáveis de acordo com os requisitos do hospital ou da marca do dispositivo.
Garantia de Qualidade
O nosso Tubo de Garganta em PVC Grau Médico Personalizado é fabricado sob um sistema de gestão de qualidade ISO 13485 validado, especificamente adaptado para a produção de dispositivos médicos. Todos os materiais cumprem os requisitos de biocompatibilidade e citotoxicidade de grau médico da FDA e da UE.
Cada lote de produção é submetido a uma inspeção rigorosa utilizando equipamentos avançados de medição e teste, incluindo:
- Verificação dimensional de ID/OD utilizando medidores laser de alta precisão
- Testes de resistência à tração e alongamento para garantir durabilidade
- Resistência a dobras e testes de flexão para segurança das vias aéreas
- Avaliação da taxa de fluxo e queda de pressão para confirmar a eficiência das vias aéreas
- Verificações de biocompatibilidade (em conformidade com a norma ISO 10993)
- Inspeção visual a 100% para garantir clareza, uniformidade e controlo de contaminação.
Todos os tubos estão disponíveis com esterilização por óxido de etileno (EO), e cada envio inclui rastreabilidade completa, registos de lotes e documentação de COA (Certificado de Análise).
Por que Parceirar Connosco para as Suas Necessidades de Fabricação de PVC Médico?
1. Experiência em Fabricação Médica Construída ao Longo de Mais de 20 Anos
Oferecemos décadas de experiência no processamento de plásticos de grau médico, fornecendo produtos estáveis, conformes e de alta precisão, utilizados em hospitais e sistemas de emergência.
2. Soluções OEM Totalmente Personalizáveis
Desde o design dos conectores até à suavidade dos tubos e indicadores visuais impressos, a nossa equipa oferece um apoio de engenharia completo, adaptado aos requisitos do seu dispositivo e às necessidades regulamentares regionais.
3. Fluxo de Projeto Simplificado e Transparente
Nós gerimos tudo — desde o fornecimento de matérias-primas e fabricação de moldes até à extrusão, acabamento, esterilização e embalagem — com comunicação clara e prazos de entrega rápidos.
4. Qualidade Certificada e Total Conformidade Regulamentar
Apoiado pela ISO 13485 e por um sistema de documentação rigoroso, cada produto cumpre os padrões internacionais exigidos para consumíveis médicos de Classe I/II.
Exposição da Fábrica
A nossa instalação de grau médico está equipada com uma linha completa de equipamentos de produção e inspeção de precisão, concebidos para a fabricação de tubos médicos em PVC de alta tolerância:
- Linhas de extrusão de PVC multicamadas de precisão
- Sistemas automatizados de formação de tubos e ligação de conectores
- Sistemas de limpeza e secagem ultrassónica para dispositivos médicos
- Centros de maquinação CNC para conectores e moldes personalizados
- Montagem e embalagem em sala limpa Classe 100.000
O controlo de qualidade é suportado por instrumentos de teste avançados:
- Sistemas de medição ótica 3D
- Medidores a laser de diâmetro interno/externo (ID/OD)
- Testadores de tração/alongamento
- Testadores de pressão e fluxo de ar
- Equipamento de esterilização EO
A nossa instalação está certificada pelas normas ISO 13485 e ISO 9001, garantindo uma produção consistente, rastreabilidade total e conformidade com os padrões globais de dispositivos médicos.
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