Przegląd
Nasze niestandardowe miniaturowe/mikro zawory zwrotne typu „kaczy dziób” z medycznego silikonu są zaprojektowane do precyzyjnej, szczelnej kontroli przepływu jednokierunkowego w krytycznych zastosowaniach medycznych, w tym w zestawach dożylnych (IV), pompach infuzyjnych, urządzeniach oddechowych, systemach podawania leków oraz jednorazowych produktach chirurgicznych. Wykonane z medycznego ciekłego silikonu kauczukowego (LSR) i produkowane metodą mikroprecyzyjnego wtrysku LSR, te zawory typu „kaczy dziób” zapewniają niezwykle stabilne ciśnienie otwarcia, doskonałą odporność chemiczną oraz niezawodne uszczelnienie przez miliony cykli pracy. Produkcja w warunkach cleanroom, opcje sterylnego pakowania oraz pełna dokumentacja regulacyjna sprawiają, że te zawory są gotowe do integracji w regulowanych zespołach medycznych.
Podstawowe Informacje
| Atrybut | Szczegóły |
|---|---|
| Miejsce Pochodzenia | Xiamen, Chiny |
| Marka | OEM / Private Label (Oryginalny Producent / Własna Marka) |
| Typ Produktu | Mini / Mikro Zawór Zwrotny Kaczodzioby |
| Materiał | Medyczny silikon ciekły (LSR) zgodny z klasą USP VI / normą ISO 10993 |
| Typical Size Range | Wewnętrzna średnica szczeliny: 0,5–3,0 mm; całkowita średnica zewnętrzna: 3,0–13,3 mm (możliwość dostosowania) |
| Twardość | Shore A 20–70 (do wyboru) |
| Tolerancja | ±0,01 mm (standard dla mikroobróbki) |
| Zakres Temperatury | -60 °C do +200 °C |
| Opcje Sterylizacji | EtO, Gamma, Autoklaw parowy (zwalidowane zgodnie ze specyfikacją) |
| Certyfikaty | ISO 13485, ISO 9001, zgodność materiałów z FDA, RoHS |
| MOQ | Małe zamówienia przyjmowane |
| Przykładowy Czas Realizacji | 5–7 dni roboczych |
| Czas realizacji produkcji | 20–25 dni roboczych |
| Opakowanie | Sterylne pakowanie próżniowe / luzem / indywidualne tacki |
Kluczowe Korzyści
- Bezpieczeństwo klasy medycznej: LSR zatwierdzone zgodnie z USP Class VI / ISO 10993 zapewnia biokompatybilność dla zastosowań mających kontakt z pacjentem.
- Precyzyjna kontrola jednokierunkowa: Geometria dziobowa zaprojektowana dla powtarzalnego ciśnienia otwarcia i szybkiego ponownego zamknięcia, aby zapobiec cofaniu się przepływu i zanieczyszczeniom.
- Miniaturyzowana spójność: Narzędzia do mikro-wtrysku i wąskie tolerancje ±0,01 mm zapewniają jednolite działanie w dużych nakładach.
- Sterylne i możliwe do śledzenia: Formowanie w pomieszczeniach cleanroom, możliwość śledzenia partii oraz zwalidowane opcje sterylizacji upraszczają procesy składania dokumentacji regulacyjnej oraz integrację z GMP.
Zapewnienie Jakości
Stosujemy protokół kontroli jakości (QA) na poziomie medycznym, obejmujący weryfikację surowców, kontrolę procesową oraz testy końcowego zatwierdzenia: przychodzące partie LSR są analizowane spektralnie i certyfikowane zgodnie ze standardami USP/ISO; formy są walidowane poprzez próbne produkcje i badania CPK; elementy poddawane są inspekcji wymiarowej (CMM / optyczna 3D), testom ciśnienia otwarcia i szczelności (test spadku ciśnienia/test bąbelkowy), testom twardości Shore A i wytrzymałości na rozciąganie oraz testom cyklu pracy symulującym rzeczywiste użytkowanie. Walidacja sterylności i testy integralności opakowania przeprowadzane są zgodnie z wymaganiami klienta. Dostarczana jest pełna dokumentacja (certyfikaty materiałowe, wsparcie IQ/OQ/PQ, śledzenie partii).
Rodzaje zaworów silikonowych (typowe opcje)
- Mini Duckbill Check Valve — ultra-niskie ciśnienie otwarcia dla urządzeń mikroprzepływowych
- Mikro Dzióbkowy z Wzmocnionym Kołnierzem — zapewnia bezpieczne wciśnięcie w nakrętki i zespoły
- Zawór Kaczy Dziób z Kołnierzami — do szybkiego montażu w rurze lub obudowie
- Wieloportowy Zawór Mini — wielokanałowe konfiguracje dla systemów dozowania z rozdzielaczami
Możliwości Fabryki
Nasza fabryka łączy mikro-precyzyjną wtryskarkę LSR z dedykowanym oprzyrządowaniem medycznym: pięć wysokoprecyzyjnych pras do mikro-wtrysku LSR, wieloosiowe obrabiarki CNC i mikro-EDM do wykonywania gniazd form, precyzyjne drutowe cięcie z małą prędkością oraz linie montażowe w pomieszczeniach cleanroom (klasa ISO 7). Narzędzia kontroli jakości obejmują maszyny pomiarowe ZEISS CMM, wysokorozdzielcze projektory 3D, automatyczne stanowiska do testów ciśnieniowych i szczelności, twardościomierze Shore’a oraz stanowiska do badań zmęczeniowych. Oferujemy szybkie prototypowanie, konsultacje DFM, serie próbne oraz skalowalną produkcję masową ze sterylnym pakowaniem i wsparciem regulacyjnym, aby sprostać wymaganiom branży medycznej.
*(Tłumaczenie zachowuje specjalistyczne terminy techniczne i medyczne, dostosowując je do polskiej terminologii branżowej, np. "cleanroom" → "pomieszczenia cleanroom", "DFM consultation" → "konsultacje DFM". Dodano również spójność stylu dla tekstu technicznego.)*
Reviews
There are no reviews yet.