Bez BPA Silikonowy Gryzak dla Niemowląt z Niestandardowym Logo dla Dostawców Rozwiązań Opieki nad Dziećmi

Przegląd:

Bez BPA Silikonowy Gryzak dla Niemowląt z Niestandardowym Logo dla Rozwiązań w Opiece nad Dziećmi został zaprojektowany, aby uspokajać i angażować niemowlęta, jednocześnie spełniając najwyższe standardy bezpieczeństwa i higieny. Wykonany jest w 100% z medycznego, wolnego od BPA silikonu spożywczego poprzez precyzyjne formowanie. formowanie wtryskowe ciekłeKażdy gryzaczek oferuje miękką, a jednocześnie wytrzymałą teksturę, która delikatnie masuje obolałe dziąsła. Spersonalizowane logo lub wzór można bezpośrednio wkomponować w proces formowania, aby zwiększyć rozpoznawalność marki. Nasze kompleksowe usługi OEM obejmują projektowanie kształtów na zamówienie, dobór kolorów oraz produkcję typu „wszystko w jednym” — dostarczając rozwiązania szyte na miarę, które odpowiadają konkretnym wymaganiom Twojej marki.

Podstawowe informacje:

Korzyści Naszych Produktów:

• Medyczna jakość, bezpieczeństwo bez BPA
  Wykonany z silikonu utwardzanego platyną, który spełnia normy FDA i LFGB, zapewniając wolne od toksyn doświadczenie i spokój ducha dla rodziców.
• Ergonomiczne, kojące tekstury
  Podczas formowania integruje się wiele rodzajów tekstur powierzchni (wypukłości, rowki i guzki), aby zapewnić delikatną stymulację dziąseł i angażowanie zmysłu dotyku.
• Wyższa Trwałość i Elastyczność
  Skład silikonowy został zaprojektowany z myślą o wytrzymałości — odporny na rozdarcia, odkształcenia i degradację — jednocześnie pozostając na tyle miękkim, aby był bezpieczny w użyciu dla niemowląt.
• Niestandardowe Brandowanie & Dopasowanie Kolorów
  Logos, ikony lub niestandardowe wzory mogą być trwale wytłoczone, a kolory są dopasowywane do dowolnej specyfikacji Pantone, aby były zgodne z tożsamością Twojej marki.

Zapewnienie Jakości

Nasz rygorystyczny protokół kontroli jakości jest zgodny z normami ISO 9001 oraz ISO 13485 dotyczącymi wyrobów medycznych, gwarantując, że każdy gryzak spełnia surowe kryteria bezpieczeństwa i wydajności:

1. Weryfikacja Surowców:
   • Partie silikonu przechodzą analizę FTIR w celu sprawdzenia czystości polimeru oraz pomiary reometrem w celu potwierdzenia właściwej lepkości.
2. Kontrola Wymiarów i Tolerancji:
   • CMM (maszyna pomiarowa współrzędnościowa) sprawdza krytyczne wymiary i tolerancje grubości ścian (±0,02 mm).
3. Twardość i elastyczność – badania:
   
   Lub bardziej dosłownie:
   
   Badanie twardości i elastyczności:
   
   (W zależności od kontekstu – pierwsza wersja brzmi bardziej naturalnie, jeśli chodzi o ogólny opis procesu testowania, druga może być lepsza w nagłówku technicznym.)
   • Twardościomierz Shore A sprawdza miękkość (20–40 Shore A), aby zapewnić delikatny kontakt z dziąsłami, natomiast testy wytrzymałości na rozciąganie potwierdzają wartość ≥ 6 MPa.
4. Bezpieczeństwo Powierzchni i Mikrobiologiczne:
   • Automatyczna inspekcja wizyjna wykrywa wszelkie defekty powierzchniowe (pęcherze, wtrącenia lub nadlewy).
   • Próbki z partii poddawane są testom wyzwania mikrobiologicznego w celu weryfikacji skuteczności sterylizacji oraz braku wzrostu bakterii.
5. Cyklowanie Termiczne i Trwałość:
   • Cyklowanie termiczne w zakresie od –40 °C do +230 °C potwierdza stabilność materiału.
   • Testowanie odkształcenia ściskaniem (według ASTM D395) zapewnia odkształcenie < 10% po długotrwałym obciążeniu statycznym.
6. Przesiewowe Badania Alergenowe i Toksykologiczne:
   • Niezależne laboratoria przeprowadzają analizę ekstrahowalnych i migrujących substancji, aby potwierdzić, że pozostałość nieulotna wynosi < 10 µg/cm² oraz brak metali ciężkich lub BPA.
     
     *Uwaga: Dostosowano formatowanie jednostek (µg/cm²) i symboli (<) do standardów języka polskiego. Dodano również spójność w tłumaczeniu terminów specjalistycznych (np. "extractables and leachables" → "ekstrahowalnych i migrujących substancji").*
7. Końcowa Kontrola i Weryfikacja Pakowania:
   • Każdy gryzak jest wizualnie kontrolowany pod lampami w pomieszczeniu o klasie czystości 1000 i pakowany w sterylne, bezpieczne dla dzieci torebki.

Pokaz Fabryki

Nasze certyfikowane pomieszczenie czyste klasy ISO 7 jest przeznaczone do produkcji wolnych od zanieczyszczeń wyrobów z silikonu medycznego:

*(Dodatkowe uwagi:*)
- *ISO 7* odpowiada klasie czystości określonej w normie ISO 14644-1, gdzie dopuszczalna liczba cząstek o wielkości ≥ 0,5 μm to maksymalnie 352 000 na metr sześcienny.
- *Silikon medyczny* to materiał spełniający wymagania biokompatybilności, często używany w implantach, narzędziach chirurgicznych i innych zastosowaniach medycznych.
- *Wolne od zanieczyszczeń* oznacza, że produkt jest wytwarzany w kontrolowanym środowisku, minimalizującym ryzyko obecności cząstek stałych, mikroorganizmów czy innych zanieczyszczeń.

Czy potrzebujesz dostosować tłumaczenie pod konkretny kontekst (np. marketingowy, techniczny)?

• Maszyny do wtrysku LSR (o pojemności 30–150 ton):
  Wykorzystaj precyzyjne dozowanie i zautomatyzowane możliwości dwukomponentowego wtrysku, aby zapewnić spójne geometrie gryzaków i zintegrowane teksturowane powierzchnie.
• Dział Narzędzi Formujących Precyzyjnych:
  • 5-osiowe centra obróbki CNC oraz elektrodrążarki lustrzane/konwencjonalne (EDM) produkują wielogniazdowe formy z wykończeniem SPI A-1, osiągając ultra-gładkie powierzchnie, co minimalizuje zatrzymywanie cząstek.
    
    (Alternatywnie, bardziej zwięźle:
    5-osiowe centra CNC i EDM lustrzane/konwencjonalne wytwarzają wielokomorowe formy z wykończeniem SPI A-1, zapewniając ultra-gładkie powierzchnie redukujące osadzanie się cząstek.)
  • Systemy drutowe EDM o niskiej prędkości wycinają mikrofakturowane wzory w gniazdach form, tworząc efektywne elementy do masażu dziąseł.
• Zautomatyzowane stojaki do utwardzania i chłodzenia:
  • Piecy i regały z kontrolą temperatury zapewniają pełne usieciowanie silikonu, gwarantując spójne właściwości mechaniczne.
• Monitorowanie w trakcie procesu:
  • Czujniki ciśnienia wewnątrz formy oraz kamery termiczne stale monitorują parametry utwardzania, aby zapewnić powtarzalną jakość partii.
• Sprzęt do kontroli jakości w pomieszczeniu cleanroom:
  • Trójwymiarowe optyczne projektory do bezkontaktowej analizy wymiarowej.
  • Twardościomierze Shore, Maszyny do badań uniwersalnych oraz Profilometry powierzchni do oceny twardości, wytrzymałości na rozciąganie i wykończenia powierzchni.
  • Systemy Automatycznej Kontroli Wizyjnej (AVI) wykrywają mikrousterki o wielkości do 10 µm.
• Strefa Pakowania Sterylnego i Kompletowania (Środowisko Klasy 8):
  • Końcowy montaż i pakowanie odbywają się pod laminarnymi strumieniami powietrza z filtrami HEPA, zapewniając minimalne zanieczyszczenie cząstkami stałymi w powietrzu.
  • Śledzenie materiałów z wykorzystaniem technologii RFID zapewnia pełną identyfikowalność partii od surowca do produktu końcowego.

Accredited to ISO 9001 and ISO 13485, our facility integrates lean manufacturing principles and real-time process controls—delivering high-precision silicone baby teethers that exceed the strictest safety, hygiene, and performance standards for infant care solutions.