Overzicht
Onze op maat gemaakte Mini / Micro Medical-Grade Eenrichtings Duckbill Siliconen Terugslagkleppen zijn ontworpen voor nauwkeurige, lekvrije eenrichtingsstromingsregeling in kritische medische toepassingen — inclusief infuussets, infuuspompen, ademhalingsapparaten, medicijnafgiftesystemen en chirurgisch wegwerpmateriaal. Deze duckbillkleppen zijn vervaardigd van medisch siliconenrubber (LSR) van hoge kwaliteit en geproduceerd via micro-precisie LSR-injectiegieten. Ze bieden uiterst consistente openingsdrukken, uitstekende chemische compatibiliteit en betrouwbare afdichting gedurende miljoenen bedrijfscycli. Dankzij reinruimteproductie, opties voor steriele verpakking en volledige regelgevingsdocumentatie zijn deze kleppen direct klaar voor integratie in gereguleerde medische assemblees.
Basisinformatie
| Attribuut | Details |
|---|---|
| Herkomstplaats | Xiamen, China |
| Merknaam | OEM / Private Label |
| Productsoort | Mini / Micro Eendensnavel Eenrichtingskeerklep |
| Materiaal | Medisch klasse LSR (voldoen aan USP Klasse VI / ISO 10993) |
| Typical Size Range | Interne spleetdiameter: 0,5–3,0 mm; totale buitendiameter: 3,0–13,3 mm (maatwerk mogelijk). |
| Hardheid | Shore A 20–70 (aanpasbaar) |
| -1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1极-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-1-bindi-1-1-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bdi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bdi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-bindi-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-Binti-binti-binti-binti-binti-binti-binti-Binti-binti-binti-binti-binti-Binti-binti-binti-binti-binti-Binti-binti-binti-binti-binti-Binti-binti-binti-binti-Binti-binti-binti-binti-Binti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-tti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-ti-wi-tti-wi-ti-wi-tti-wi-ti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wi-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-tti-wu-t | ±0,01 mm (standaard voor microbewerking) |
| Temperatuurbereik | -60 °C tot +200 °C |
| Sterilization Options | EtO, Gamma, Stoom autoclaaf (gevalideerd volgens specificatie) |
| Certificeringen | ISO 13485, ISO 9001, FDA-materiaalconformiteit, RoHS |
| MOQ | Kleine bestellingen geaccepteerd |
| Voorbeeld Levertijd | 5–7 werkdagen |
| Productie Leidtijd | 20–25 werkdagen |
| Verpakking | Sterile vacuum pack / bulk / custom trays |
Belangrijkste Voordelen
- Medische veiligheid: USP Class VI / ISO 10993 geverifieerde LSR zorgt voor biocompatibiliteit voor toepassingen waarbij contact met patiënten plaatsvindt.
- Precieze eenrichtingsregeling: Eendensnavelveometrie afgestemd op herhaalbare openingsdruk en snel opnieuw afdichten om terugstroming en besmetting te voorkomen.
- Miniaturisatieconsistentie: Micro-injectiegereedschap en nauwe toleranties van ±0,01 mm zorgen voor uniforme prestaties bij grote volumes.
- Steriel-gereed en traceerbaar: Cleanroom-vormgeving, partijtraceerbaarheid en gevalideerde sterilisatie-opties vereenvoudigen de indiening van regelgevingsdocumenten en de integratie van GMP (Good Manufacturing Practice).
Kwaliteitsborging
Wij passen een medisch geclassificeerd QA-protocol toe dat de verificatie van grondstoffen, controle tijdens het proces en eindcontrole dekt: binnenkomende LSR-batches worden spectraal geanalyseerd en gecertificeerd volgens USP/ISO-normen; mallen worden gevalideerd met proefruns en CPK-studies; onderdelen ondergaan dimensionale inspectie (CMM / 3D optisch), opening-druk- en lektesten (drukverval/belletest), Shore A-hardheid en trekproeven, en actuatie levenscyclus tests om reëel gebruik te simuleren. Sterilisatievalidatie en verpakkingsintegriteitstests worden uitgevoerd volgens de specificaties van de klant. Volledige documentatie (materiaalcertificaten, IQ/OQ/PQ-ondersteuning, batchtraceerbaarheid) wordt verstrekt.
Soort Silicone Kleppen (typische opties)
- Mini Duckbill Klep — ultralage openingsdruk voor microstroomapparaten
- Micro Duckbill met Versterkte Kraag — voor een veilige perspassing in doppen en montages
- Flens Duckbillslangterugslagklep — voor eenvoudige integratie door middel van klikbevestiging met slang of behuizing.
- Meerpoorts Mini Ventiel — multikanaals configuraties voor verdeelsystemen met meerdere doses
Factory Capabilities
Onze fabriek combineert micro-precisie LSR-spuitgieten met gespecialiseerde medische gereedschappen: vijf hoogwaardige micro-LSR-spuitgietmachines, multi-ass CNC en micro-EDM voor matrijsvormen, precisie langzame draadsnijden en cleanroom-assemblagelijnen (ISO Klasse 7). Kwaliteitscontrole-instrumenten omvatten ZEISS CMM's, hoogwaardige 3D optische projectoren, geautomatiseerde druk-/lektestinstallaties, Shore-durometers en vermoeidheidscyclusstations. Wij ondersteunen snel prototypen, DFM-consultatie, proefseries en schaalbare massaproductie met steriele verpakking en regelgevingsondersteuning om aan de tijdlijnen van de medische industrie te voldoen.
Reviews
There are no reviews yet.