Overzicht
De Aangepaste Medische Kwaliteit PVC Keelbuis met ISO 13485-certificering is ontworpen voor betrouwbare luchtwegtoegang en noodrespiratoire ondersteuning in klinische en ziekenhuisomgevingen. Vervaardigd van biocompatibel, DEHP-vrij medisch PVC, biedt de buis optimale flexibiliteit, soepele insertie en stabiele positionering tijdens spoedprocedures. Precisie-extrusie en geautomatiseerde vormgevingstechnologie zorgen voor een consistente binnendiameter, wanddikte en luchtstroomprestatie. Wij bieden volledige OEM-aanpassingsmogelijkheden, inclusief buislengte, zachtheid (Shore A), ontwerp van de connector, kleurcodering en bedrukte markeringen, om aan diverse klinische vereisten en regelgevende compliance te voldoen.
Basisinformatie
| Attribuut | Details |
|---|---|
| Materiaal | Medisch geschikt PVC zonder DEHP |
| Herkomstplaats | Xiamen, China |
| Merknaam | OEM |
| Maat | Aangepaste ID/OD & Lengte |
| Kleur | Doorzichtig / Kleurgecodeerd zoals vereist (Note: In formal Dutch (nl_NL), "Transparent" is translated as "Doorzichtig," and "Color-Coded as Required" is rendered as "Kleurgecodeerd zoals vereist." The phrasing is kept concise and professional, adhering to formal business or technical language standards.) |
| Inpakken | Steriele zak, PE-zak, blisterverpakking of maatwerk |
| Logo / Marking | Aangepast afdrukken (formaat, schaal, indicatoren) *Note: The translation is in formal Dutch (Netherlands) and maintains the professional tone of the original phrase.* |
| Temperatuurbestendigheid | –20 °C tot +120 °C |
| OEM | Beschikbaar |
| MOQ | Kleine batchbestellingen worden geaccepteerd. |
| Voorbeeld | Beschikbaar |
| Technologie | Nauwkeurige PVC-extrusie + Geautomatiseerde buisvorming (Formele vertaling in het Nederlands) Toelichting: - "Precision" is vertaald als "nauwkeurige" (formeel alternatief voor "precisie") - "PVC Extrusion" blijft technisch correct als "PVC-extrusie" (met koppelteken volgens Nederlandse normen) - "Automated" wordt "geautomatiseerde" (volledige vorm, passend bij formele technische context) - "Tube Forming" is vertaald als "buisvorming" (meest gangbare industriële term) De vertaling behoudt de technische nauwkeurigheid terwijl het voldoet aan formele Nederlandse taalconventies voor industriële processen. |
Belangrijkste Voordelen
- Biocompatibel Medisch PVC
Veilige, DEHP-vrije samenstelling geschikt voor direct contact met patiënten in spoed- en klinische toepassingen. - Precisie Extrusie Stabiliteit
Zorgt voor een consistente luchtstroom, gladde interne oppervlakken en een gecontroleerde wanddikte. - Verhoogde Flexibiliteit & Knikbestendigheid
Handhaaft de structurele integriteit tijdens snelle noodinterventies. - Volledige OEM-maatwerk
Afmetingen, hardheid, connectoren, markeringen en verpakking kunnen worden aangepast aan de vereisten van het ziekenhuis of het apparaatmerk.
Kwaliteitsborging
Onze aangepaste medische keelbuis van PVC-kwaliteit wordt vervaardigd onder een gevalideerd ISO 13485-kwaliteitsmanagementsysteem, specifiek afgestemd op de productie van medische hulpmiddelen. Alle materialen voldoen aan de FDA- en EU-eisen voor medische kwaliteit wat betreft biocompatibiliteit en cytotoxiciteit.
*Toelichting bij de vertaling:*
- **"Custom Medical Grade PVC Throat Tube"** → "aangepaste medische keelbuis van PVC-kwaliteit":
- "Custom" is vertaald als "aangepaste" om de maatwerkgedachte over te brengen.
- "Medical Grade" is vertaald als "medische ... kwaliteit" voor natuurlijk Nederlands.
- "Throat Tube" is specifiek gemaakt tot "keelbuis" voor helderheid.
- **"validated ISO 13485 quality management system"** → "gevalideerd ISO 13485-kwaliteitsmanagementsysteem":
- Behoud van de ISO-norm (internationaal erkend) met een natuurlijke Nederlandse constructie.
- **"tailored to medical device production"** → "specifiek afgestemd op de productie van medische hulpmiddelen":
- "Tailored" is vertaald als "afgestemd" met "specifiek" voor nadruk.
- **"biocompatibility and cytotoxicity"** → "biocompatibiliteit en cytotoxiciteit":
- Medische termen blijven ongewijzigd (internationaal gangbaar in het Nederlands).
De toon is formeel en technisch nauwkeurig, passend bij een professionele medische context.
Elke productiebatch ondergaat een grondige inspectie met behulp van geavanceerde meet- en testapparatuur, waaronder:
- ID/OD dimensionale verificatie met behulp van hoogwaardige lasermeetinstrumenten
- Trekkracht- en rektests om de duurzaamheid te waarborgen.
- Kinkbestendigheid- en buigtesten voor luchtwegveiligheid
- Evaluatie van de doorvoersnelheid en drukval om de efficiëntie van het luchtkanaal te bevestigen
- Biocompatibiliteitstesten (conform ISO 10993)
- 100% visuele inspectie voor helderheid, uniformiteit en contaminatiebeheersing
Alle buizen zijn beschikbaar met EO-sterilisatie, en elke zending omvat volledige traceerbaarheid, lotregistraties en COA-documentatie.
Waarom samenwerken met ons voor uw medische PVC-productiebehoeften?
Medische Fabricage-expertise opgebouwd gedurende 20+ jaar
Wij beschikken over tientallen jaren ervaring in de verwerking van medisch goedgekeurde kunststoffen, waarbij wij stabiele, conformistische en hoogwaardige precisieproducten leveren die worden gebruikt in ziekenhuizen en spoedeisende hulp systemen.
2. Volledig aanpasbare OEM-oplossingen
Hier is de vertaling naar Nederlands (formeel):
*"Van connectorontwerpen tot buigzaamheid van slangen en bedrukte visuele indicatoren biedt ons team volledige technische ondersteuning, afgestemd op uw apparaatspecificaties en regionale regelgevende vereisten."*
### Toelichting:
- **"From connector designs to tube softness"** → *"Van connectorontwerpen tot buigzaamheid van slangen"*:
- "Tube softness" is vertaald als *"buigzaamheid van slangen"* (formeel, technisch passend). Alternatief: *"flexibiliteit van buizen"* (afhankelijk van context).
- **"Printed visual indicators"** → *"bedrukte visuele indicatoren"*:
- "Printed" is specifiek vertaald als *"bedrukte"* (geschikt voor technische documentatie).
- **"End-to-end engineering support"** → *"volledige technische ondersteuning"*:
- Behoudt de betekenis, maar *"end-to-end"* kan ook *"van begin tot eind"* zijn, afhankelijk van de gewenste nadruk.
- **"Tailored to your device requirements"** → *"afgestemd op uw apparaatspecificaties"*:
- "Requirements" is formeel vertaald als *"specificaties"* (gebruikelijk in technische context).
Laat het weten als u aanpassingen wilt voor een specifieke doelgroep (bijv. medisch, industrieel).
3. Gestroomlijnde en Transparante Projectdoorloop
Hier is de vertaling van uw tekst naar Nederlands (formeel):
**"Wij beheren alles—van de inkoop van grondstoffen en matrijsfabricage tot extrusie, afwerking, sterilisatie en verpakking—met duidelijke communicatie en korte levertijden."**
Toelichting:
- "We manage everything" → "Wij beheren alles" (formeel en professioneel)
- "raw material sourcing" → "inkoop van grondstoffen" (gebruikelijke term in zakelijk Nederlands)
- "mold fabrication" → "matrijsfabricage" (technisch correcte vertaling)
- "clear communication" → "duidelijke communicatie" (formeel en helder)
- "rapid lead times" → "korte levertijden" (gebruikelijke zakelijke uitdrukking)
De zin behoudt de professionele toon en is geschikt voor een formele zakelijke context in het Nederlands. Laat het weten als u aanpassingen wilt!
4. Gecertificeerde Kwaliteit & Volledige Naleving van Regelgeving
Ondersteund door ISO 13485 en een strikt documentatiesysteem, voldoet elk product aan de internationale normen die vereist zijn voor medische verbruiksartikelen van Klasse I/II.
Fabriek Tentoonstelling
Onze medisch gekwalificeerde faciliteit is uitgerust met een volledig assortiment precisieproductie- en inspectieapparatuur, speciaal ontworpen voor de productie van hoogwaardige PVC-medische buizen met nauwe toleranties:
- Meerlaagse precisie PVC-extrusielijnen
- Geautomatiseerde buisvormings- en connectorbindingssystemen
- Ultrasonic cleaning and drying systems for medical devices
- Zie hieronder de vertaling van de gegeven tekst naar Nederlands (formeel):
**Ultrasoon reinigings- en droogsystemen voor medische apparatuur**
Toelichting:
- "Ultrasonic" is vertaald naar "ultrasoon", wat de gangbare term is in het Nederlands voor deze technologie.
- "Cleaning and drying systems" is vertaald als "reinigings- en droogsystemen", waarbij "reiniging" een formeler alternatief is voor "schoonmaken" in medische context.
- "Medical devices" is vertaald naar "medische apparatuur", een brede en formele term die geschikt is voor professionele settings.
De vertaling behoudt de technische precisie en formele toon die passend is voor medische of industriële documentatie. - Klasse 100.000 cleanroom assemblage & verpakking
Kwaliteitscontrole wordt ondersteund door geavanceerde testinstrumenten:
- 3D optische meetsystemen
- Laser ID/OD gauges
- Trekkracht/rektesten apparaten
- Druk- en luchtstroomtesters
- EO-sterilisatieapparatuur
Onze faciliteit is gecertificeerd volgens ISO 13485 en ISO 9001, wat een consistente productie, volledige traceerbaarheid en naleving van wereldwijde normen voor medische hulpmiddelen garandeert.
Reviews
There are no reviews yet.