Valvole a becco d'anatra in silicone medicale monodirezionali personalizzate mini/micro per uso nell'industria medica - Fabbrica

Panoramica

Ecco la traduzione in italiano:

**Le nostre valvole di ritegno a becco d'anatra medicali personalizzate in formato mini/micro sono progettate per garantire un controllo preciso e a tenuta del flusso unidirezionale in applicazioni mediche critiche, tra cui set per flebo, pompe per infusione, dispositivi respiratori, sistemi di somministrazione di farmaci e prodotti monouso chirurgici.**

Realizzate in silicone liquido di grado medico (LSR) mediante stampaggio a iniezione di precisione, queste valvole a becco d'anatra offrono pressioni di apertura estremamente uniformi, un'ottima compatibilità chimica e una tenuta affidabile per milioni di cicli di attivazione.

La produzione in camere bianche, le opzioni di confezionamento sterile e la completa documentazione normativa rendono queste valvole pronte per l'integrazione in dispositivi medici regolamentati.

Spero che questa traduzione soddisfi le tue esigenze! Fammi sapere se desideri eventuali modifiche.

Informazioni di Base

Vantaggi Chiave

• Sicurezza di grado medico: LSR conforme alla classe VI USP / ISO 10993 garantisce la biocompatibilità per applicazioni a contatto con i pazienti.
• Controllo unidirezionale preciso: Geometria a becco d'anatra ottimizzata per una pressione di apertura ripetibile e una chiusura rapida per prevenire il riflusso e la contaminazione.
• Miniaturizzazione della coerenza: Lo strumento di micro-iniezione e tolleranze strette di ±0,01 mm garantiscono prestazioni uniformi su grandi volumi.
• Sterile e tracciabile: La formatura in camera pulita, la tracciabilità dei lotti e le opzioni di sterilizzazione validate semplificano le presentazioni normative e l'integrazione GMP.

Garanzia di Qualità

Applichiamo un protocollo QA di livello medico che copre la verifica delle materie prime, il controllo in-process e i test di rilascio finale: i lotti di LSR in entrata vengono analizzati spettralmente e certificati secondo gli standard USP/ISO; gli stampi vengono validati con prove di produzione e studi CPK; i componenti sono sottoposti a ispezione dimensionale (CMM / ottica 3D), test di pressione di apertura e tenuta (decadimento di pressione / test a bolle), test di durezza Shore A e di trazione, e test di ciclo di vita di attuazione per simulare l'uso reale. La validazione della sterilità e i test di integrità del packaging vengono eseguiti secondo le specifiche del cliente. Viene fornita una documentazione completa (certificati dei materiali, supporto IQ/OQ/PQ, tracciabilità dei lotti).

Tipi di valvole in silicone (opzioni tipiche)

• Valvola di controllo a becco d'anatra mini — pressione di apertura ultra bassa per dispositivi a microflusso
• Micro Duckbill con Rinforzo sul Collare — per un fissaggio a pressione sicuro in tappi e assemblaggi
• Valvola a Becco d'Anatra con Flangia — per l'integrazione a scatto con tubazioni o alloggiamenti
• Valvola Mini Multi-Porta — configurazioni multi-canale per sistemi di dosaggio a collettore

Capacità di Produzione

La nostra fabbrica combina la micro-precisione dello stampaggio a iniezione LSR con attrezzature dedicate al settore medico: cinque presse ad alta precisione per lo stampaggio micro-LSR, macchine CNC multiasse e micro-EDM per le cavità degli stampi, taglio a filo lento di precisione e linee di assemblaggio in camere bianche (ISO Classe 7). Gli strumenti di controllo qualità includono macchine di misura a coordinate ZEISS, proiettori ottici 3D ad alta risoluzione, banchi di prova automatici per pressione/tenuta, durimetri Shore e stazioni per test di fatica. Offriamo supporto per prototipazione rapida, consulenza DFM, lanci pilota e produzione di massa scalabile con imballaggio sterile e assistenza normativa per rispettare le tempistiche del settore medico.