Panoramica:
Ecco la traduzione in italiano:
**Il Masticatore per Neonati in Silicone Senza BPA con Logo Personalizzato per Soluzioni di Cura Infantile** è progettato per calmare e intrattenere i bambini, rispettando i più elevati standard di sicurezza e igiene. Realizzato al 100% in silicone medicale di grado alimentare privo di BPA attraverso una lavorazione di precisione.
*Note aggiuntive:*
- "BPA-Free" è comunemente mantenuto in inglese in italiano (o talvolta tradotto come "senza BPA").
- "Food-grade" può essere reso anche come "adatto al contatto alimentare" se si preferisce una forma più estesa.
- La struttura è stata leggermente adattata per fluidità, mantenendo la terminologia tecnica (es. "medical-grade").
Fammi sapere se desideri modifiche specifiche! Stampa a iniezione di liquidoOgni massaggiagengive offre una texture morbida ma resistente che massaggia delicatamente le gengive irritate. Un logo o un motivo personalizzato può essere integrato direttamente durante il processo di stampaggio per migliorare il riconoscimento del brand. Le nostre capacità OEM a servizio completo includono la progettazione di forme su misura, l'abbinamento dei colori e una produzione all-in-one, offrendo soluzioni personalizzate che si allineano alle specifiche esigenze del tuo marchio.
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Informazioni di Base:
| Attributo | Dettagli |
|---|---|
| Materiale | 100% Silicone Medico, BPA-Free, di Grado Alimentare |
| Luogo di Origine | Xiamen, Cina |
| Marchio | OEM |
| Size & Shape | Completamente Personalizzabile (anello, forme animali, superfici testurizzate) |
| Opzioni di Colore | Qualsiasi Colore Abbianato Pantone |
| Confezione | Borsa OPP, Scatola in PVC, Scatola Colorata o Confezione Personalizzata |
| Logo | Personalizzato in rilievo (embossed) o incavato (debossed) durante la formatura |
| Intervallo di temperatura | Da –40 °C a +230 °C |
| Servizio OEM | Soluzioni Complete dal Progetto alla Produzione |
| MOQ | Ordini piccoli e flessibili accettati |
| Campione | Disponibile su richiesta |
| Tecnologia | Stampaggio a iniezione di Gomma Siliconica Liquida di Precisione (LSR) |
| Certificazione | FDA Food-Contact, LFGB, ISO 9001, ISO 13485 tradotti in italiano sono: - **FDA Food-Contact**: FDA per il contatto con gli alimenti - **LFGB**: Legge tedesca sui generi alimentari e sui beni di consumo (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch) - **ISO 9001**: ISO 9001 (Norma internazionale per i sistemi di gestione della qualità) - **ISO 13485**: ISO 13485 (Norma internazionale per i sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici) |
Vantaggi dei Nostri Prodotti:
- Medico di grado, Sicurezza senza BPA
Realizzato in silicone trattato al platino che rispetta gli standard FDA e LFGB, garantendo un'esperienza priva di tossine e tranquillità per i genitori. - Ergonomico, Tessuti Rilassanti
Multiple texture superficiali (protuberanze, creste e rilievi) sono integrate durante la modellatura per offrire una delicata stimolazione gengivale e un coinvolgimento tattile. - Superiore Durata e Flessibilità
La composizione in silicone è progettata per essere resistente, contrastando strappi, deformazioni e degradazione, pur rimanendo abbastanza morbida per l'uso da parte dei neonati. - Personalizzazione del Marchio & Abbinamento Colori
Loghi, icone o motivi personalizzati possono essere stampati in modo permanente, e i colori vengono abbinati a qualsiasi specifica Pantone per allinearsi alla tua identità di marca.
Garanzia di Qualità:
Il nostro rigoroso protocollo di controllo qualità è regolato dagli standard ISO 9001 e ISO 13485 per i dispositivi medici, garantendo che ogni ciuccio soddisfi criteri severi di sicurezza e prestazioni:
- Verifica delle Materie Prime:
- I lotti di silicone vengono sottoposti ad analisi FTIR per verificare la purezza del polimero e a misurazioni con reometro per confermare la corretta viscosità.
- Ispezione Dimensionale e di Tolleranza:
- La CMM (Macchina di Misura a Coordinate) verifica le dimensioni critiche e le tolleranze dello spessore delle pareti (±0,02 mm).
- Prova di Durezza e Flessibilità:
- Il test del durometro Shore A verifica la morbidezza (20–40 Shore A) per garantire un contatto delicato con le gengive, mentre i test di resistenza alla trazione confermano un valore ≥ 6 MPa.
- Superficie e Sicurezza Microbica:
- L'ispezione visiva automatizzata rileva eventuali difetti superficiali (bolle, inclusioni o sbavature).
- I campioni in lotti vengono sottoposti a test di sfida microbica per verificare l'efficacia della sterilizzazione e l'assenza di crescita batterica.
- Ciclo Termico e Durata:
- Il ciclismo termico tra –40 °C e +230 °C valida la stabilità del materiale.
- Il test di compressione permanente (secondo ASTM D395) garantisce un valore inferiore al 10% di deformazione permanente dopo un carico statico prolungato.
- Screening degli Allergeni e Tossicologico:
- I laboratori di terze parti eseguono analisi di estraibili e rilasciabili per confermare un residuo non volatile < 10 µg/cm² e l'assenza di metalli pesanti o BPA.
- Ispezione Finale e Verifica dell'Imballaggio:
- Ogni massaggiagengive viene ispezionato visivamente sotto lampade in sala pulita di classe 1000 e confezionato in sacchetti sterili e sicuri per i bambini.
Fabbrica Mostra:
La nostra struttura con camere bianche certificate ISO 7 è dedicata alla produzione di prodotti in silicone di grado medico privi di contaminazioni:
- Macchine per lo stampaggio a iniezione LSR (capacità da 30 a 150 tonnellate):
Utilizza il dosaggio di precisione e le capacità di stampaggio a due colpi automatizzato per garantire geometrie consistenti del massaggiagengive e superfici integrate con texture. - Dipartimento di Stampi di Precisione
- I centri di lavorazione CNC a 5 assi e le macchine EDM a specchio/convenzionali producono stampi multicavità con finitura SPI A-1, ottenendo superfici ultra-lisce per minimizzare la ritenzione di particelle.
- I sistemi di taglio a filo EDM a bassa velocità incidono modelli micro-testurizzati nelle cavità degli stampi per creare efficaci caratteristiche di massaggio gengivale.
- Rack di Post-Polimerizzazione e Raffreddamento Automatizzati:
- I forni e gli scaffali a temperatura controllata garantiscono una completa reticolazione del silicone per proprietà meccaniche uniformi.
- Monitoraggio in corso:
- I sensori di pressione integrati nello stampo e le telecamere termiche monitorano continuamente i parametri di polimerizzazione per garantire una qualità ripetibile dei lotti.
- Attrezzature per l'ispezione della qualità in sala pulita:
- Proiettori ottici 3D per analisi dimensionale senza contatto.
- Durometri Shore, Macchine Universali di Prova e Profilometri di Superficie per valutazioni di durezza, trazione e finitura superficiale.
- I sistemi di ispezione visiva automatizzata (AVI) rilevano microdifetti fino a 10 µm.
- Zona di Imballaggio Sterile e Kitting (Ambiente Classe 8):
- L'assemblaggio finale e il confezionamento avvengono sotto cappe a flusso laminare con filtri HEPA, garantendo una contaminazione minima da particelle aerodisperse.
- Il tracciamento dei materiali abilitato da RFID mantiene la completa tracciabilità del lotto, dalla materia prima al prodotto finito.
Accredited to ISO 9001 and ISO 13485, our facility integrates lean manufacturing principles and real-time process controls—delivering high-precision silicone baby teethers that exceed the strictest safety, hygiene, and performance standards for infant care solutions.
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