Aperçu
Le Tube Trachéal en PVC Médical sur Mesure avec Certification ISO 13485 est conçu pour un accès fiable aux voies respiratoires et une assistance respiratoire d'urgence en milieu clinique et hospitalier. Fabriqué en PVC médical biocompatible et sans DEHP, ce tube offre une flexibilité optimale, une insertion en douceur et un positionnement stable lors des procédures d'urgence. Une extrusion de précision et une technologie de formage automatisée garantissent un diamètre intérieur constant, une épaisseur de paroi uniforme et des performances de flux d'air fiables. Nous proposons une personnalisation OEM complète—incluant la longueur du tube, la souplesse (Shore A), la conception des connecteurs, le codage couleur et les marquages imprimés—pour répondre à diverses exigences cliniques et aux normes réglementaires.
(Note: The translation maintains technical accuracy while adapting to French medical terminology and phrasing conventions. Key terms like "OEM" are retained as they are widely understood in the industry, while "Shore A" remains unchanged as it is a standardized hardness measurement. The sentence structure is adjusted for natural flow in French.)
Informations de Base
| Attribut | Détails |
|---|---|
| Matériau | PVC sans DEHP de qualité médicale |
| Lieu d'Origine | Xiamen, China |
| Nom de Marque | OEM |
| Taille | ID/OD personnalisé et longueur |
| Couleur | Transparent / Codé par couleur selon les besoins |
| Emballage | Poche stérile, sac en PE, blister ou sur mesure |
| Logo / Marking | Impression personnalisée (taille, échelle, indicateurs) |
| Résistance à la température | De -20 °C à +120 °C |
| OEM | Disponible |
| MOQ | Commandes en petites quantités acceptées |
| Échantillon | Disponible |
| Technologie | Extrusion précise de PVC + Formage automatisé de tubes |
Principaux avantages
- PVC Médical Biocompatible
Formulation sûre, sans DEHP, adaptée au contact direct avec les patients dans les contextes d'urgence et d'applications cliniques. - Stabilité de l'extrusion de précision
Assure un flux d'air constant, des surfaces internes lisses et une épaisseur de paroi contrôlée. - Flexibilité améliorée et résistance aux plis
Préserve l'intégrité structurelle lors d'interventions d'urgence rapides. - Personnalisation complète OEM
La taille, la dureté, les connecteurs, les marquages et l'emballage peuvent être personnalisés selon les exigences de l'hôpital ou de la marque de l'appareil.
Assurance Qualité
Notre Sonde de Gorge Médicale en PVC sur Mesure est fabriquée selon un système de management de la qualité ISO 13485 validé, spécifiquement adapté à la production de dispositifs médicaux. Tous les matériaux répondent aux exigences de biocompatibilité et de cytotoxicité de la FDA et de l'UE pour les applications médicales.
Chaque lot de production subit une inspection rigoureuse à l'aide d'équipements de mesure et de test de pointe, comprenant :
- Vérification dimensionnelle ID/OD à l'aide de jauges laser de haute précision
- Tests de résistance à la traction et d'allongement pour garantir la durabilité.
- Résistance aux plis et tests de flexion pour la sécurité des voies aériennes
- Évaluation du débit et de la chute de pression pour confirmer l'efficacité des voies aériennes
- Vérifications de biocompatibilité (conformes à la norme ISO 10993)
- Inspection visuelle à 100 % pour la clarté, l'uniformité et le contrôle des contaminants.
Tous les tubes sont disponibles avec une stérilisation EO, et chaque expédition inclut une traçabilité complète, des enregistrements de lots et une documentation COA.
Pourquoi choisir de collaborer avec nous pour vos besoins de fabrication de PVC médical ?
Expertise en Fabrication Médicale Développée sur Plus de 20 Ans
Nous apportons des décennies d'expérience dans la transformation de plastiques de qualité médicale, offrant des produits stables, conformes et de haute précision utilisés dans les hôpitaux et les systèmes de soins d'urgence.
2. Solutions OEM entièrement personnalisables
De la conception des connecteurs à la souplesse des tubes en passant par les indicateurs visuels imprimés, notre équipe apporte un soutien technique complet sur mesure, en fonction des exigences de votre dispositif et des réglementations régionales en vigueur.
3. Flux de projet rationalisé et transparent
Nous gérons tout—de l'approvisionnement en matières premières et la fabrication des moules à l'extrusion, la finition, la stérilisation et l'emballage—avec une communication claire et des délais d'exécution rapides.
4. Qualité certifiée et conformité réglementaire totale
Soutenu par la norme ISO 13485 et un système de documentation rigoureux, chaque produit répond aux normes internationales requises pour les consommables médicaux de classe I/II.
Usine Expo
Notre installation de qualité médicale est équipée d'une gamme complète d'équipements de production et d'inspection de précision, conçus pour la fabrication de tubes médicaux en PVC à haute tolérance :
- Lignes d'extrusion PVC à précision multicouche
- Systèmes automatisés de formage de tubes et de liaison de connecteurs
- Systèmes de nettoyage et de séchage par ultrasons pour dispositifs médicaux
- Centres d'usinage CNC pour connecteurs personnalisés et moules
- Salle blanche de classe 100 000 pour assemblage et conditionnement
Le contrôle qualité est soutenu par des instruments de test avancés :
- Les systèmes de mesure optique 3D
- Jauges laser ID/OD (diamètre intérieur/diamètre extérieur)
- Les appareils de test de traction/allongement
- Testeurs de pression et de débit d'air
- Équipement de stérilisation EO
Notre établissement est certifié ISO 13485 et ISO 9001, garantissant une fabrication constante, une traçabilité complète et une conformité aux normes internationales pour les dispositifs médicaux.
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