Soupapes anti-retour en silicone de contrôle à canard de qualité médicale personnalisées mini/micro pour une utilisation dans l'industrie médicale - Usine

Aperçu

Nos valves anti-retour en silicone médicale Mini / Micro personnalisées de type bec de canard sont conçues pour un contrôle précis et étanche du flux unidirectionnel dans des applications médicales critiques — incluant les dispositifs IV, les pompes à perfusion, les appareils respiratoires, les systèmes d'administration de médicaments et les dispositifs chirurgicaux jetables. Fabriquées en silicone liquide médical (LSR) grâce à un procédé de moulage par injection micro-précis, ces valves de type bec de canard offrent des pressions d'ouverture ultra-constantes, une excellente compatibilité chimique et un joint fiable sur des millions de cycles d'activation. Le moulage en salle blanche, les options d'emballage stérile et une documentation réglementaire complète rendent ces valves prêtes à être intégrées dans des assemblages médicaux réglementés.

Informations de Base

Principaux avantages

• Sécurité de qualité médicale : le LSR validé selon la norme USP Classe VI / ISO 10993 garantit une biocompatibilité pour les applications en contact avec les patients.
• Contrôle unidirectionnel précis : Géométrie de clapet anti-retour conçue pour une pression d'ouverture répétable et une fermeture rapide, empêchant tout reflux et contamination.
• Miniaturisation de la cohérence : Les outils de micro-injection et des tolérances serrées de ±0,01 mm assurent une performance uniforme sur de grands volumes.
• Stérile et traçable : Le moulage en salle blanche, la traçabilité des lots et les options de stérilisation validées simplifient les soumissions réglementaires et l'intégration des bonnes pratiques de fabrication (GMP).

Assurance Qualité

Nous appliquons un protocole d'assurance qualité de niveau médical qui couvre la vérification des matières premières, le contrôle en cours de production et les tests de libération finale : les lots de LSR entrants sont analysés par spectrométrie et certifiés selon les normes USP/ISO ; les moules sont validés par des essais préliminaires et des études CPK ; les pièces subissent une inspection dimensionnelle (CMM / optique 3D), des tests de pression d'ouverture et d'étanchéité (décroissance de pression / test à bulles), des tests de dureté Shore A et de traction, ainsi qu'un test de cycle de vie de l'actionnement pour simuler une utilisation réelle. La validation de la stérilité et les tests d'intégrité de l'emballage sont effectués conformément aux spécifications du client. Une documentation complète (certificats des matériaux, support IQ/OQ/PQ, traçabilité des lots) est fournie.

Types de valves en silicone (options typiques)

• Clapet anti-retour mini bec de canard — pression d'ouverture ultra-faible pour dispositifs à micro-débit
  
  (Note: "Mini Duckbill Check Valve" is translated as "Clapet anti-retour mini bec de canard," which maintains the technical description while adapting to French fluid mechanics terminology. "Ultra-low opening pressure" becomes "pression d'ouverture ultra-faible," and "micro-flow devices" is rendered as "dispositifs à micro-débit," both standard terms in French engineering contexts.)
• Micro Duckbill avec Collier Renforcé — pour un ajustement par pression sécurisé dans les bouchons et les assemblages
• Clapet anti-retour à bec de canard à bride — pour une intégration par encliquetage avec un tuyau ou un boîtier
• Mini-vanne multiport — configurations multi-canaux pour les systèmes de dosage à collecteur

Capacités de l'usine

Notre usine combine le moulage par injection LSR de micro-précision avec des outils dédiés au secteur médical : cinq presses de moulage micro-LSR haute précision, des machines CNC multi-axes et micro-EDM pour les cavités des moules, une découpe filaire de précision à vitesse lente, et des lignes d’assemblage en salle blanche (classe ISO 7). Les outils de contrôle qualité incluent des machines de métrologie ZEISS, des projecteurs optiques 3D haute résolution, des bancs d’essai automatisés pour la pression et l’étanchéité, des duromètres Shore, et des stations de fatigue cyclique. Nous proposons un prototypage rapide, des consultations DFM, des séries pilotes, et une production de masse évolutive avec un conditionnement stérile et un support réglementaire pour répondre aux délais de l’industrie médicale.