Válvulas de Control de Silicona de Grado Médico de Una Sola Vía en Miniatura/Micro Personalizadas para Uso en la Industria Médica - Fábrica

Resumen

Nuestras válvulas de retención tipo pico de pato en miniatura/micro de grado médico de silicona están diseñadas para un control preciso y estanco del flujo unidireccional en aplicaciones médicas críticas, como conjuntos de IV, bombas de infusión, dispositivos respiratorios, sistemas de administración de medicamentos y productos quirúrgicos desechables. Fabricadas con caucho de silicona líquida (LSR) de grado médico y producidas mediante moldeo por inyección de LSR de micro precisión, estas válvulas de pico de pato ofrecen presiones de apertura ultraconsistentes, excelente compatibilidad química y un sellado confiable durante millones de ciclos de actuación. El moldeo en salas limpias, las opciones de envasado estéril y la documentación regulatoria completa hacen que estas válvulas estén listas para integrarse en ensamblajes médicos regulados.

Información Básica

Beneficios Clave

• Seguridad de grado médico: el LSR validado según USP Clase VI / ISO 10993 garantiza biocompatibilidad para aplicaciones en contacto con pacientes.
• Control unidireccional preciso: Geometría de pico de pato ajustada para una presión de apertura repetible y cierre rápido, diseñada para prevenir el retroceso del flujo y la contaminación.
• Miniaturización de la consistencia: Las herramientas de microinyección y las tolerancias ajustadas de ±0.01 mm garantizan un rendimiento uniforme en grandes volúmenes.
• Estéril y rastreable: El moldeo en salas limpias, la trazabilidad por lote y las opciones de esterilización validadas simplifican las presentaciones regulatorias y la integración de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Garantía de Calidad

Aplicamos un protocolo de control de calidad de grado médico que cubre la verificación de materias primas, el control en proceso y las pruebas de liberación final: los lotes de LSR entrantes se analizan espectralmente y se certifican según los estándares USP/ISO; los moldes se validan mediante pruebas piloto y estudios CPK; las piezas se someten a inspección dimensional (CMM / óptica 3D), pruebas de presión de apertura y estanqueidad (decaimiento de presión / prueba de burbuja), pruebas de dureza Shore A y de tracción, y pruebas de ciclo de vida de actuación para simular el uso real. La validación de esterilidad y las pruebas de integridad del embalaje se realizan según las especificaciones del cliente. Se proporciona documentación completa (certificados de materiales, soporte IQ/OQ/PQ, trazabilidad de lotes).

Tipos de válvulas de silicona (opciones típicas)

• Válvula de Retención Mini Duckbill — presión de apertura ultra baja para dispositivos de microflujo
• Micro Pico de Pato con Refuerzo en el Cuello — para un ajuste por presión seguro en tapones y ensamblajes
• Válvula de Pico de Pato con Brida — para integración rápida con tubos o carcasa.
• Válvula Mini Multipuerto — configuraciones multicanal para sistemas de dosificación con colectores

Capacidades de la Fábrica

Nuestra fábrica combina el moldeo por inyección de LSR de micro precisión con herramientas médicas especializadas: cinco prensas de moldeo micro-LSR de alta precisión, CNC multieje y micro-EDM para cavidades de moldes, corte por hilo de precisión a baja velocidad y líneas de montaje en salas limpias (ISO Clase 7). Las herramientas de control de calidad incluyen máquinas de medición por coordenadas ZEISS, proyectores ópticos 3D de alta resolución, bancos de pruebas automatizados de presión/fugas, durómetros Shore y estaciones de ciclado de fatiga. Ofrecemos soporte para prototipado rápido, consultoría DFM, series piloto y producción en masa escalable con envasado estéril y apoyo regulatorio para cumplir con los plazos de la industria médica.