Resumen
El Tubo de Garganta de PVC de Grado Médico Personalizado con Certificación ISO 13485 está diseñado para garantizar un acceso confiable a las vías respiratorias y brindar soporte respiratorio de emergencia en entornos clínicos y hospitalarios. Fabricado con PVC médico biocompatible y libre de DEHP, el tubo ofrece una flexibilidad óptima, una inserción suave y un posicionamiento estable durante los procedimientos de emergencia. La extrusión de precisión y la tecnología de conformado automatizado aseguran un diámetro interno, grosor de pared y rendimiento del flujo de aire consistentes. Ofrecemos personalización OEM completa, que incluye la longitud del tubo, suavidad (Shore A), diseño del conector, codificación de colores y marcados impresos, para cumplir con diversos requisitos clínicos y normativas regulatorias.
Información Básica
| Atributo | Detalles |
|---|---|
| Material | PVC libre de DEHP de grado médico |
| Lugar de Origen | Xiamen, China |
| Nombre de la marca | OEM |
| Talla | ID/OD y longitud personalizados |
| Color | Transparente / Codificado por colores según sea necesario |
| Empaquetado | Bolsa estéril, bolsa de PE, blíster o personalizado. |
| Logo / Marking | Impresión personalizada (tamaño, escala, indicadores) |
| Resistencia a la Temperatura | De -20 °C a +120 °C |
| OEM | Disponible |
| MOQ | Pedidos de pequeños lotes aceptados |
| Muestra | Disponible |
| Tecnología | Extrusión de PVC de Precisión + Formado Automatizado de Tubos |
Beneficios Clave
- PVC Médico Biocompatible
Formulación segura, libre de DEHP, adecuada para el contacto directo con el paciente en aplicaciones de emergencia y clínicas. - Estabilidad de Extrusión de Precisión
Garantiza un flujo de aire constante, superficies internas lisas y un grosor de pared controlado. - Mayor Flexibilidad y Resistencia a las Dobladuras
Mantiene la integridad estructural durante intervenciones de emergencia rápidas. - Confección OEM completa
Tamaño, dureza, conectores, marcado y empaquetado personalizables según los requisitos del hospital o de la marca del dispositivo.
Garantía de Calidad
Nuestro Tubo para Garganta de PVC de Grado Médico Personalizado se fabrica bajo un sistema de gestión de calidad ISO 13485 validado, específicamente diseñado para la producción de dispositivos médicos. Todos los materiales cumplen con los requisitos de biocompatibilidad y citotoxicidad de grado médico establecidos por la FDA y la UE.
Cada lote de producción se somete a una inspección rigurosa utilizando equipos avanzados de medición y pruebas, que incluyen:
- Verificación dimensional de ID/OD utilizando calibradores láser de alta precisión
- Pruebas de resistencia a la tracción y elongación para garantizar la durabilidad.
- Pruebas de resistencia a las torceduras y flexión para la seguridad de las vías respiratorias
- Evaluación del caudal y la caída de presión para confirmar la eficiencia de las vías respiratorias.
- Pruebas de biocompatibilidad (conforme a la norma ISO 10993)
- Inspección visual al 100% para garantizar claridad, uniformidad y control de contaminación.
Todos los tubos están disponibles con esterilización por óxido de etileno (EO), y cada envío incluye trazabilidad completa, registros de lote y documentación del Certificado de Análisis (COA).
¿Por qué asociarse con nosotros para sus necesidades de fabricación de PVC médico?
1. Experiencia en Fabricación Médica Desarrollada Durante Más de 20 Años
Contamos con décadas de experiencia en el procesamiento de plásticos de grado médico, ofreciendo productos estables, conformes y de alta precisión utilizados en hospitales y sistemas de atención de emergencias.
2. Soluciones OEM completamente personalizables
Desde diseños de conectores hasta la suavidad de los tubos e indicadores visuales impresos, nuestro equipo ofrece soporte de ingeniería integral adaptado a los requisitos de su dispositivo y a las necesidades regulatorias regionales.
3. Flujo de Proyectos Simplificado y Transparente
Gestionamos todo, desde la obtención de materias primas y la fabricación de moldes hasta la extrusión, el acabado, la esterilización y el empaquetado, con una comunicación clara y plazos de entrega rápidos.
4. Calidad Certificada y Cumplimiento Normativo Completo
Respaldados por la norma ISO 13485 y un sistema de documentación riguroso, cada producto cumple con los estándares internacionales requeridos para consumibles médicos de Clase I/II.
Exposición de Fábrica
Nuestra instalación de grado médico está equipada con una gama completa de equipos de producción y inspección de precisión diseñados para la fabricación de tubos médicos de PVC de alta tolerancia:
- Líneas de extrusión de PVC de precisión multicapa
- Sistemas automatizados de conformado de tubos y unión de conectores
- Sistemas de limpieza y secado ultrasónicos para dispositivos médicos
- Centros de mecanizado CNC para conectores y moldes personalizados
- Sala blanca clase 100,000 para montaje y envasado
El control de calidad está respaldado por instrumentos de prueba avanzados
- Sistemas de medición óptica 3D
- Calibradores láser de ID/OD
- Probadores de tracción/elongación
- Probadores de presión y flujo de aire
- Equipo de esterilización por óxido de etileno (EO)
Nuestra instalación está certificada según ISO 13485 e ISO 9001, lo que garantiza una fabricación consistente, una trazabilidad completa y el cumplimiento de los estándares globales de dispositivos médicos.
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