BPA-freies Silikon-Baby-Beissring mit individuellem Logo für Anbieter von Kinderpflege-Lösungen

Überblick:

Der BPA-freie Silikon-Beissring mit individuellem Logo für Kid Care Solutions wurde entwickelt, um Babys zu beruhigen und zu beschäftigen und dabei höchste Sicherheits- und Hygienestandards zu erfüllen. Hergestellt aus 100 % medizinisch zertifiziertem, BPA-freiem lebensmittelechtem Silikon durch präzises Formen. FlüssigspritzgussJeder Beißring bietet eine weiche und dennoch strapazierfähige Textur, die sanft die schmerzenden Zahnfleischpartien massiert. Ein individuelles Logo oder Muster kann direkt in den Formungsprozess integriert werden, um die Markenwiedererkennung zu steigern. Unsere Full-Service-OEM-Fähigkeiten umfassen maßgeschneidertes Formdesign, Farbabstimmung und eine durchgängige Produktion – maßgeschneiderte Lösungen, die den spezifischen Anforderungen Ihrer Marke entsprechen.

Grundlegende Informationen:

Vorteile unserer Produkte:

• Medizinisch zertifiziert, BPA-frei und sicher
  Hergestellt aus platinvernetztem Silikon, das den FDA- und LFGB-Standards entspricht, gewährleistet es eine schadstofffreie Nutzung und gibt Eltern ein beruhigendes Gefühl.
• Ergonomische, beruhigende Texturen
  Mehrfache Oberflächentexturen (Erhebungen, Rillen und Noppen) werden während des Formungsprozesses integriert, um eine sanfte Zahnfleischstimulation und taktile Anregung zu bieten.
• Hervorragende Haltbarkeit & Flexibilität
  Die Silikonzusammensetzung ist auf Widerstandsfähigkeit ausgelegt – sie widersteht Rissen, Verformungen und Abbau – und bleibt dabei weich genug für die Verwendung durch Säuglinge.
• Individuelle Branding & Farbabstimmung
  Logos, Icons oder individuelle Muster können dauerhaft eingeprägt werden, und die Farben werden nach jeder Pantone-Spezifikation abgestimmt, um Ihrer Markenidentität zu entsprechen.

Qualitätssicherung

Unser strenges Qualitätssicherungsprotokoll wird von den ISO 9001- und ISO 13485-Normen für Medizinprodukte geleitet und gewährleistet, dass jeder Beißring die strengen Sicherheits- und Leistungskriterien erfüllt:

1. Rohstoffüberprüfung:
   • Silikonchargen werden einer FTIR-Analyse unterzogen, um die Polymerreinheit zu überprüfen, sowie Rheometermessungen durchgeführt, um die richtige Viskosität zu bestätigen.
2. Maß- und Toleranzprüfung:
   • CMM (Koordinatenmessmaschine) überprüft kritische Maße und Wandstärken-Toleranzen (±0,02 mm).
3. Härte- & Flexibilitätstests:
   
   *Alternative phrasing depending on context:*
   - **Prüfung von Härte und Flexibilität** (if referring to the process)
   - **Härte- und Biegsamkeitsprüfung** (if "flexibility" leans toward bendability)
   
   *Notes:*
   - Used "&" symbol as in the original, but "und" would also be correct.
   - "Flexibilität" is the most common translation, but "Biegsamkeit" may fit specific technical contexts.
   - German compound nouns are preferred (e.g., "Härteprüfung").
   
   Let me know if you'd like adjustments for a specific industry (e.g., materials science, product testing).
   • Der Shore-A-Härteprüfer überprüft die Weichheit (20–40 Shore A), um einen sanften Kontakt mit dem Zahnfleisch zu gewährleisten, während Zugfestigkeitstests einen Wert von ≥ 6 MPa bestätigen.
4. Oberflächen- & Mikrobielle Sicherheit:
   • Die automatisierte Sichtprüfung erkennt alle Oberflächendefekte (Blasen, Einschlüsse oder Grate).
   • Chargenproben werden mikrobiellen Belastungstests unterzogen, um die Sterilisationseffizienz und das Fehlen von Bakterienwachstum zu überprüfen.
5. Thermisches Zyklieren & Haltbarkeit:
   • Thermisches Zyklieren zwischen –40 °C und +230 °C bestätigt die Materialstabilität.
   • Die Kompressionsset-Prüfung (nach ASTM D395) gewährleistet eine Setzung von < 10 % nach längerer statischer Belastung.
     
     *Hinweis zur Übersetzung:*
     - "Compression set testing" wurde als "Kompressionsset-Prüfung" übersetzt, ein gängiger Fachbegriff in der Materialprüfung.
     - "ASTM D395" bleibt unverändert, da Normen international standardisiert sind.
     - "< 10% set" wurde mit "< 10 % Setzung" präzise übertragen (Prozentzeichen mit Leerzeichen gemäß deutscher Typografie).
     - "prolonged static load" wurde als "längerer statischer Belastung" formuliert, was die Bedeutung im technischen Kontext korrekt wiedergibt.
     
     Die Übersetzung ist fachlich präzise und entspricht den Normen der deutschen Technikdokumentation.
6. Allergen- und Toxikologie-Screening:
   • Unabhängige Labors führen Analysen von Extrakt- und Migrationsstoffen durch, um sicherzustellen, dass der Rückstand von nichtflüchtigen Substanzen < 10 µg/cm² beträgt und keine Schwermetalle oder BPA nachweisbar sind.
7. Abschlussprüfung & Verpackungskontrolle:
   • Jeder Beißring wird visuell unter Reinraumlampen der Klasse 1000 geprüft und in sterilen, kindersicheren Beuteln verpackt.

Fabrikschau

Unsere ISO 7-zertifizierte Reinraum-Einrichtung ist darauf spezialisiert, kontaminationsfreie medizinische Silikonprodukte herzustellen:

• LSR-Spritzgießmaschinen (30–150 Tonnen Kapazität):
  Nutzen Sie präzise Dosierung und automatisierte Zweikomponenten-Spritzgießverfahren, um konsistente Beißring-Geometrien und integrierte strukturierte Oberflächen sicherzustellen.
• Präzisionsformen-Werkzeugabteilung:
  • 5-Achsen-CNC-Bearbeitungszentren und Spiegel-/konventionelle EDM (Funkenerosion) fertigen Mehrfachkavitätenformen mit SPI-A1-Oberfläche, wodurch ultra-glatte Oberflächen erreicht werden, um die Partikelrückhaltung zu minimieren.
    
    *Anmerkungen zur Übersetzung:*
    - **"5-Axis CNC Machining Centers"** → "5-Achsen-CNC-Bearbeitungszentren" (technisch korrekte Bezeichnung im Deutschen)
    - **"Mirror/Conventional EDM"** → "Spiegel-/konventionelle EDM" („Spiegel-EDM“ ist der geläufige Begriff für hochglanzpolierende Funkenerosion)
    - **"SPI A-1 finish"** → "SPI-A1-Oberfläche" (SPI-Standards sind international bekannt, die Abkürzung bleibt erhalten)
    - **"Particulate retention"** → "Partikelrückhaltung" (fachsprachlich präzise)
    
    Die Übersetzung ist technisch präzise und entspricht der deutschen Fachterminologie in der Werkzeug- und Formenbauindustrie.
  • Niedriggeschwindige Drahterodiersysteme (Slow-Speed Wire EDM) fräsen mikrotexturierte Muster in Formkavitäten, um wirksame Massagefunktionen für das Zahnfleisch zu schaffen.
• Automatisierte Nachhärtungs- und Kühlregale:
  • Temperaturgesteuerte Öfen und Racks gewährleisten eine vollständige Vernetzung des Silikons für gleichmäßige mechanische Eigenschaften.
• In-Prozess-Überwachung:
  • In-Mold-Drucksensoren und Wärmebildkameras überwachen kontinuierlich die Aushärtungsparameter, um eine wiederholbare Chargenqualität zu gewährleisten.
• Qualitätsprüfgeräte im Reinraum:
  • 3D-Optikprojektoren für berührungslose Dimensionsanalyse.
  • Shore-Härteprüfer, Universalprüfmaschinen und Oberflächenprofilometer zur Bewertung von Härte, Zugfestigkeit und Oberflächenbeschaffenheit.
  • Automatisierte Sichtprüfsysteme (AVI) erkennen Mikrodefekte bis hinunter zu 10 µm.
• Sterile Verpackungs- und Kitting-Bereich (Klasse 8-Umgebung):
  • Die Endmontage und Verpackung erfolgen unter HEPA-gefilterten Laminarströmungshauben, wodurch eine minimale Kontamination durch luftgetragene Partikel sichergestellt wird.
  • RFID-basierte Materialverfolgung gewährleistet die vollständige Chargenrückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum fertigen Produkt.

Accredited to ISO 9001 and ISO 13485, our facility integrates lean manufacturing principles and real-time process controls—delivering high-precision silicone baby teethers that exceed the strictest safety, hygiene, and performance standards for infant care solutions.