Überblick
Der maßgefertigte medizinische PVC-Rachen-Tubus mit ISO-13485-Zertifizierung ist für zuverlässigen Atemwegszugang und Notfallbeatmung in klinischen und Krankenhausumgebungen konzipiert. Hergestellt aus biokompatiblem, DEHP-freiem medizinischem PVC, bietet der Tubus optimale Flexibilität, sanfte Insertion und stabile Positionierung während Notfallprozeduren. Präzisions-Extrusion und automatisierte Formgebungstechnologie gewährleisten gleichbleibenden Innendurchmesser, Wandstärke und Luftstromleistung. Wir bieten vollständige OEM-Anpassung – einschließlich Tubuslänge, Weichheit (Shore A), Steckerverbindungsdesign, Farbkodierung und Bedruckung – um diverse klinische Anforderungen und regulatorische Compliance zu erfüllen.
*(Anmerkung: Die Übersetzung folgt den medizintechnischen Fachbegriffen und der typischen Produktbeschreibungssprache im deutschen Markt. "Shore A" bleibt als international gebräuchliche Härteskala unübersetzt. "OEM" wird im deutschen Medizintechniksektor ebenfalls standardmäßig verwendet.)*
Grundinformationen
| Attribut | Einzelheiten |
|---|---|
| Material | Medizinisch geprüftes PVC ohne DEHP |
| Herkunftsort | Xiamen, China |
| Markenname | OEM |
| Größe | Benutzerdefinierte ID/OD & Länge |
| Farbe | Transparent / Farbcodiert nach Bedarf |
| Verpackung | Sterile Beutel, PE-Beutel, Blisterverpackung oder Sonderanfertigung |
| Logo / Marking | Individueller Druck (Größe, Maßstab, Indikatoren) |
| Temperaturbeständigkeit | –20 °C to +120 °C |
| OEM | Verfügbar |
| MOQ | Kleine Serienaufträge werden angenommen |
| Probe | Verfügbar |
| Technologie | Präzisions-PVC-Extrusion + Automatisierte Schlauchformung |
Hauptvorteile
- Biokompatibles medizinisches PVC
Sichere, DEHP-freie Formulierung, geeignet für den direkten Patientenkontakt in Notfall- und klinischen Anwendungen. - Präzise Extrusionsstabilität
Sichert einen gleichmäßigen Luftstrom, glatte Innenflächen und eine kontrollierte Wandstärke. - Erhöhte Flexibilität & Knickfestigkeit
Erhält die strukturelle Integrität während schneller Notfalleingriffe. - Vollständige OEM-Anpassung
Größe, Härtegrad, Anschlüsse, Kennzeichnungen und Verpackung können an die Anforderungen des Krankenhauses oder der Gerätemarke angepasst werden.
Qualitätssicherung
Unser maßgefertigter medizinischer PVC-Rachenrohr wird unter einem validierten ISO-13485-Qualitätsmanagementsystem hergestellt, das speziell auf die Produktion von Medizinprodukten ausgerichtet ist. Alle Materialien erfüllen die FDA- und EU-Anforderungen für Medizinprodukte hinsichtlich Biokompatibilität und Zytotoxizität.
*Anmerkung zur Übersetzung:*
- „Custom Medical Grade PVC Throat Tube“ wurde als „maßgefertigter medizinischer PVC-Rachenrohr“ übersetzt, wobei „medical grade“ durch „medizinisch“ präzise wiedergegeben wird.
- „Validated ISO 13485 quality management system“ wurde als „validiertes ISO-13485-Qualitätsmanagementsystem“ übernommen, da ISO-Normen international geläufig sind.
- „Biocompatibility and cytotoxicity“ wurden mit den Fachbegriffen „Biokompatibilität und Zytotoxizität“ übersetzt, die im medizinischen Kontext standardmäßig verwendet werden.
- Die Formulierung „EU medical-grade requirements“ wurde als „EU-Anforderungen für Medizinprodukte“ vereinfacht, da „medical grade“ hier implizit enthalten ist.
Die Übersetzung ist fachlich korrekt und entspricht der deutschen Terminologie für Medizinprodukte.
Jede Produktionscharge unterzieht sich einer strengen Kontrolle unter Verwendung modernster Mess- und Prüfgeräte, darunter:
- Die Übersetzung des Satzes "ID/OD dimensional verification using high-precision laser gauges" ins Deutsche (Deutschland) lautet:
**"ID/OD-Maßprüfung mit hochpräzisen Laser-Messgeräten"**
Hierbei steht:
- **ID** für *Innendurchmesser* (Inner Diameter)
- **OD** für *Außendurchmesser* (Outer Diameter)
- "dimensional verification" wird mit *Maßprüfung* oder alternativ *Maßkontrolle* übersetzt
- "high-precision laser gauges" entspricht *hochpräzisen Laser-Messgeräten*
Falls der Kontext technisch spezifischer ist (z. B. in der Qualitätssicherung), könnte auch **"ID/OD-Maßvermessung mittels Laser-Hochpräzisionsmessgeräten"** verwendet werden. Beide Varianten sind korrekt und verständlich. - Zugfestigkeits- und Dehnungstests zur Sicherstellung der Haltbarkeit
- Knickfestigkeit und Biegetests für die Sicherheit von Atemwegen
- Strömungsgeschwindigkeits- und Druckabfallbewertung zur Bestätigung der Atemwegeffizienz
- Biokompatibilitätsprüfungen (konform mit ISO 10993)
- 100 % visuelle Inspektion auf Klarheit, Gleichmäßigkeit und Kontaminationskontrolle
Alle Röhrchen sind mit EO-Sterilisation erhältlich, und jede Sendung umfasst vollständige Rückverfolgbarkeit, Chargenaufzeichnungen und COA-Dokumentation.
Warum sollten Sie mit uns für Ihre medizinischen PVC-Herstellungsanforderungen zusammenarbeiten?
1. Medizinische Herstellungsexpertise aufgebaut über 20+ Jahre
Wir verfügen über Jahrzehnte der Erfahrung in der Verarbeitung von medizinisch zertifizierten Kunststoffen und liefern stabile, konforme und hochpräzise Produkte, die in Krankenhäusern und Notfallversorgungssystemen zum Einsatz kommen.
2. Vollständig anpassbare OEM-Lösungen
*Alternative phrasing for better flow or context:*
- 2. Maßgeschneiderte OEM-Lösungen
- 2. Individuell konfigurierbare OEM-Lösungen
*Note:*
- "OEM" (Original Equipment Manufacturer) is commonly used in German as well, so it doesn’t need translation.
- "Fully customizable" can be translated flexibly depending on the context (e.g., "vollständig anpassbar," "maßgeschneidert," or "individuell konfigurierbar").
- The numbering style (e.g., "2.") is consistent with German formatting conventions.
Let me know if you'd prefer a different nuance or formality level!
Von Steckverbinder-Designs über die Weichheit der Schläuche bis hin zu gedruckten visuellen Indikatoren bietet unser Team umfassende technische Unterstützung, die auf Ihre Geräteanforderungen und regionalen regulatorischen Bedürfnisse zugeschnitten ist.
3. Optimierter und transparenter Projektablauf
Wir übernehmen alles – von der Beschaffung der Rohmaterialien und der Herstellung der Formen über das Extrudieren, die Veredelung, die Sterilisation bis hin zur Verpackung – mit klarer Kommunikation und schnellen Lieferzeiten.
4. Zertifizierte Qualität & Vollständige Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
Unterstützt durch ISO 13485 und ein strenges Dokumentationssystem erfüllt jedes Produkt die internationalen Standards, die für Medizinprodukte der Klasse I/II erforderlich sind.
Fabrikausstellung
Unsere medizinische Produktionsstätte ist mit einer vollständigen Ausstattung an Präzisionsproduktions- und Prüfgeräten ausgestattet, die speziell für die Herstellung von hochtoleranten PVC-Medizinrohren entwickelt wurden:
- Mehrschichtige Präzisions-PVC-Extrusionsanlagen
- Die deutsche Übersetzung des Begriffs lautet:
**Automatisierte Rohrformungs- und Verbinder-Verbindungssysteme**
Alternativ kann man auch sagen:
**Automatisierte Systeme für Rohrformung und Verbinder-Verbindung**
Beide Varianten sind korrekt und werden je nach Kontext verwendet. Die erste Version ist prägnanter, während die zweite etwas ausführlicher ist. - Ultraschallreinigungs- und Trocknungssysteme für medizinische Geräte
- CNC-Bearbeitungszentren für maßgeschneiderte Steckverbinder und Formen
- Klasse 100.000 Reinraum-Montage und Verpackung
Die Qualitätskontrolle wird durch fortschrittliche Prüfgeräte unterstützt:
- 3D-optische Messsysteme
- Laser ID/OD-Messgeräte
- Zug-/Dehnungsprüfgeräte
- Druck- und Luftstromprüfgeräte
- EO-Sterilisationsanlagen
Unsere Einrichtung ist nach ISO 13485 und ISO 9001 zertifiziert, was eine gleichbleibende Fertigung, vollständige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung globaler Standards für Medizinprodukte gewährleistet.
(Note: The translation is in formal German, as is typical for certifications and compliance statements. The phrasing is natural for a German audience while maintaining the technical accuracy of the original text.)
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