Überblick
Unsere maßgeschneiderten Mini-/Mikro-Medizinischen Einweg-Duckbill-Silikon-Rückschlagventile sind für eine präzise, leckfreie Einweg-Durchflussregelung in kritischen medizinischen Anwendungen entwickelt – dazu gehören Infusionssets, Infusionspumpen, Atemgeräte, Arzneimittelabgabesysteme und chirurgische Einwegartikel. Hergestellt aus medizinisch zugelassenem flüssigem Silikonkautschuk (LSR) und produziert mittels mikropräziser LSR-Spritzgusstechnologie, bieten diese Duckbill-Ventile äußerst konsistente Öffnungsdrücke, hervorragende chemische Kompatibilität und zuverlässige Abdichtung über Millionen von Betätigungszyklen. Die Herstellung im Reinraum, sterile Verpackungsoptionen und vollständige regulatorische Dokumentation machen diese Ventile bereit für die Integration in regulierte medizinische Baugruppen.
Grundinformationen
| Attribut | Einzelheiten |
|---|---|
| Herkunftsort | Xiamen, China |
| Markenname | OEM / Eigenmarke |
| Produkttyp | Mini / Mikro Entenschnabel-Rückschlagventil |
| Material | Medizinisch zugelassenes LSR (USP-Klasse VI / ISO 10993-konform) |
| Typical Size Range | Innere Schlitzdurchmesser: 0,5–3,0 mm; Gesamt-Außendurchmesser: 3,0–13,3 mm (anpassbar) |
| Härte | Shore A 20–70 (anpassbar) |
| Toleranz | ±0,01 mm (Standard für Mikrowerkzeuge) |
| Temperaturbereich | -60 °C bis +200 °C |
| Sterilisationsmöglichkeiten | EtO, Gamma, Dampfautoklav (gemäß Spezifikation validiert) |
| Zertifizierungen | ISO 13485, ISO 9001, FDA-Materialkonformität, RoHS |
| MOQ | Kleine Bestellungen akzeptiert |
| Beispiel Lieferzeit | 5–7 Werktage |
| Produktionsdurchlaufzeit | 20–25 Geschäftstage |
| Verpackung | Sterile Vakuumverpackung / lose Ware / maßgeschneiderte Tabletts |
Hauptvorteile
- Medizinische Sicherheit: USP-Klasse VI / ISO 10993 validiertes LSR gewährleistet Biokompatibilität für patientenkontaktfähige Anwendungen.
- Präzise Einwegsteuerung: Die Enten-Schnabel-Geometrie ist auf einen wiederholbaren Öffnungsdruck und schnelles Wiederverschließen abgestimmt, um Rückfluss und Kontamination zu verhindern.
- Miniaturisierte Konsistenz: Mikrospritzwerkzeuge und enge Toleranzen von ±0,01 mm gewährleisten gleichmäßige Leistung über große Stückzahlen.
- Steril & rückverfolgbar: Reinraumspritzguss, Chargenrückverfolgbarkeit und validierte Sterilisationsoptionen vereinfachen regulatorische Einreichungen und die Integration in die GMP.
Qualitätssicherung
Wir wenden ein medizinisches Qualitätssicherungsprotokoll an, das die Rohstoffprüfung, die Prozesskontrolle während der Fertigung und die Endabnahmeprüfung abdeckt: Eingehende LSR-Chargen werden spektral analysiert und gemäß USP/ISO-Standards zertifiziert; Formen werden durch Testläufe und CPK-Studien validiert; Teile unterliegen einer Maßprüfung (CMM / 3D-optisch), Öffnungsdruck- und Dichtheitsprüfung (Druckabfall-/Blasentest), Shore-A-Härte- und Zugfestigkeitstests sowie einem Lebensdauertest zur Simulation der realen Nutzung. Sterilitätsvalidierung und Verpackungsintegritätstests werden gemäß Kundenspezifikation durchgeführt. Eine vollständige Dokumentation (Materialzertifikate, IQ/OQ/PQ-Unterstützung, Chargenrückverfolgbarkeit) wird bereitgestellt.
Art von Silikonventilen (typische Optionen)
- Mini-Duckbill-Rückschlagventil – extrem niedriger Öffnungsdruck für Mikrodurchflussgeräte
- Mikro-Entenschnabel mit verstärktem Kragen — für einen sicheren Presssitz in Verschlüssen und Baugruppen
- Flansch-Schnabelventil — zur einfachen Integration in Schläuche oder Gehäuse mittels Einschnappmechanismus
- Mehrfach-Mini-Ventil — Mehrkanal-Konfigurationen für verzweigte Dosiersysteme
Fabrikkapazitäten
Unsere Fabrik vereint mikropräzises LSR-Spritzgießen mit spezialisierter Medizintechnik-Ausstattung: fünf hochpräzise Mikro-LSR-Spritzgießmaschinen, mehrfachachsige CNC- und Mikro-EDM-Bearbeitung für Formkavitäten, präzises Langsamdrahtschneiden sowie Reinraum-Montagelinien (ISO-Klasse 7). Zu unseren Qualitätskontrollwerkzeugen gehören ZEISS-Koordinatenmessgeräte, hochauflösende 3D-Optikprojektoren, automatisierte Druck-/Dichtigkeitsprüfstände, Shore-Härtemesser und Ermüdungsprüfstationen. Wir unterstützen Rapid Prototyping, DFM-Beratung, Pilotserien und skalierbare Massenproduktion mit steriler Verpackung und regulatorischer Begleitung, um die Anforderungen der Medizinbranche termingerecht zu erfüllen.
*(Anmerkung: Die Übersetzung folgt der deutschen Fachterminologie für Medizintechnik und Fertigungsverfahren. "LSR" bleibt als etablierter Begriff erhalten, "EDM" wurde als "Funkenerosion (EDM)" weggelassen, da "Mikro-EDM" im Deutschen verständlich ist. "ISO Class 7" wird gemäß DIN-Normen als "ISO-Klasse 7" wiedergegeben.)*
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